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《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》政策解讀
《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》政策解讀為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)。 一、背景情況 原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)均對(duì)化妝品新原料的*管理設(shè)定了較為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例
我國化妝品安全評(píng)估相關(guān)法規(guī)
01我國*評(píng)估立法情況2010年 食藥監(jiān)許函[2010]109號(hào)關(guān)于征求《化妝品中可能存在*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)審原則》(征求意見稿)意見的函2010年 國食藥監(jiān)許[2010]339號(hào)關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知????2020年 藥監(jiān)妝函﹝2020﹞82號(hào)《化妝品*評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》(征求意見稿)02什么時(shí)候需要*評(píng)估《化妝品監(jiān)
化妝品功效評(píng)價(jià)較新宣稱總結(jié)誰注冊(cè)/備案,誰委托評(píng)價(jià); 敏感肌宣稱需進(jìn)行消費(fèi)者使用測(cè)試或人體功效評(píng)價(jià);國外**宣傳將被駁回,此次的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范(征求意見稿)》信息量有點(diǎn)大。11月5日,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“征求意見稿”),對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于化妝品備案和化妝品功效宣稱相關(guān)條例進(jìn)一步細(xì)化,規(guī)范化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作,保證功效
化妝品多項(xiàng)監(jiān)管惹市場(chǎng)爭(zhēng)議
在新條例的帶動(dòng)下,化妝品市場(chǎng)必然迎來強(qiáng)監(jiān)管,而備案將會(huì)是強(qiáng)監(jiān)管的領(lǐng)域之一。?“當(dāng)前國內(nèi)化妝品備案已經(jīng)走入*二階段,明年將會(huì)是*三階段?!庇行袠I(yè)*研發(fā)人員介紹,以前國家鼓勵(lì)化妝品企業(yè)多備案,以普及產(chǎn)品備案的重要性,在此過程中存在各地監(jiān)管部門審核標(biāo)準(zhǔn)和力度不一致的問題。如今隨著相關(guān)法規(guī)“一茬茬的變化”,監(jiān)管力度也在收緊。明年新條例正式實(shí)施后,《化妝品注冊(cè)與備案資料規(guī)范》《化妝品標(biāo)簽管理辦法
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