詞條
詞條說明
歐洲市場對于口罩的管理分為兩個主要類別,個人防護口罩和醫(yī)用口罩。個人防護口罩主要是工業(yè)用防護,醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,該標(biāo)準(zhǔn)對于口罩的分類如下圖所示,按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。歐洲醫(yī)用外科口罩的分類按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,其認(rèn)證模式不一樣。1.
GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用 橡膠檢查手套辦理機構(gòu)
英文名:Single-use medical rubber examination glove,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求,但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷**過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求,也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。一次性使
申請流程檢測流程:1、根據(jù)客戶要求確定檢測項目及檢測標(biāo)準(zhǔn)。2、填寫本中心提供委托檢驗單并確認(rèn)檢測費用,委托方付清檢測費用3、將樣品和蓋章委托檢驗單寄或送至本中心4、安排試驗并出具檢測報告。母代表顆粒物的種類,即系列,有三種;數(shù)字代表在用0.3微米顆粒進(jìn)行測試時口罩的過濾等級,也有三種;1.N系列:N代表Not resistant to oil(不耐油),可用來防護非油性懸浮微粒,時限八小時。2.R
歐盟於2020年發(fā)布Regulation (EU) 2020/2096,將全氟辛酸及其鹽類納入持久性有機污染物POP法規(guī)Regulation (EU) 2019/1021,並移除REACH附錄17*68項有關(guān)PFOA的要求。然而,歐盟發(fā)現(xiàn)化學(xué)鏈中含有9至14個碳原子的直鍊和支鏈全氟羧酸(C9-C14 PFCA)及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)在製造過程中會意外產(chǎn)生含有少於9個碳原子的全氟和多氟物質(zhì),例如全氟辛酸
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