國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評(píng)中心蒞臨SGS調(diào)研

時(shí)間：2018-10-30作者：通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：189

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• 詞條

  詞條說明

• 一文掌握個(gè)人信息保護(hù)法（草案）與GDPR的九大差異

  2020年10月21日，**法工委公開就《*人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法(草案)》（以下簡稱“草案”）征求意見，中國首部完整提出個(gè)人信息保護(hù)規(guī)則的法則也因此迎來了序幕。 通觀草案的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，其借鑒了GDPR的諸多優(yōu)秀做法，甚至有人認(rèn)為草案就是減縮版的GDPR，但鑒于中國本身的國情，草案還是體現(xiàn)很多中國特色的內(nèi)容，本文依照從總體到局部的順序，列舉了草案與GDPR之間的不同之處，分別從9大差異為

• ISO/IEC 20000認(rèn)證

  ISO/IEC 20000——IT服務(wù)管理體系認(rèn)證表明您的IT服務(wù)管理完全符合**基準(zhǔn)，將有助于提升過程協(xié)作以提供高品質(zhì)的受管控的服務(wù)，它證明您已經(jīng)根據(jù)業(yè)務(wù)功能成功進(jìn)行了IT系統(tǒng)的整合以實(shí)現(xiàn)無縫操作。 1.ISO/IEC 20000包含以下兩個(gè)方面的內(nèi)容 （1）ISO/IEC 20000-1是一個(gè)正式規(guī)范，明確了組織向客戶提供品質(zhì)合格的管理服務(wù)的要求。 （2）ISO/IEC 20000-2是一項(xiàng)行

• 天津市藥品監(jiān)督管理局邀請(qǐng)SGS通報(bào)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況

  近日，天津市藥品監(jiān)督管理局舉辦天津市2019年醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)培訓(xùn)班。會(huì)上，天津市藥品監(jiān)督管理局通報(bào)2018年天津市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，并對(duì)2019年監(jiān)管工作進(jìn)行部署。**公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)***亦受邀分享《天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況通報(bào)》。多家天津市重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)均派代表出席會(huì)議。 本次培訓(xùn)旨在貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》（藥監(jiān)

• CE技術(shù)文件翻譯

  CE技術(shù)文件翻譯是針對(duì)制造商已有的中文CE技術(shù)文件，按照歐盟法規(guī)的要求，翻譯成英文文件，用于CE審核、認(rèn)證及相關(guān)活動(dòng)。 CE技術(shù)文件翻譯流程 步驟1-提供包含Part A和Part B之內(nèi)的技術(shù)文件中文原件 步驟2-雙方確認(rèn)CE技術(shù)文件翻譯范圍 步驟3-CE技術(shù)文件翻譯 步驟4-確認(rèn)翻譯內(nèi)容，可修稿 步驟5-確認(rèn)較終翻譯稿 *** CE技術(shù)文件翻譯帶來的益處 1、作為歐盟公告機(jī)構(gòu)（CE0120），