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詞條說明
《醫(yī)療器械藍皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2020)》指出:**醫(yī)療器械領(lǐng)域,國外產(chǎn)品如**X光CT、磁共振診斷儀、纖維內(nèi)窺鏡、手術(shù)機器人、體外膜肺氧合(ECMO)等占據(jù)我國三級醫(yī)院的主要市場,有些**醫(yī)療器械的**部件國內(nèi)還不能生產(chǎn),需要依賴進口。我國的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)需要在這些方面加大創(chuàng)新研發(fā)力度,盡快趕******水平。需要克服的**醫(yī)療器械為三類,下面小編為大家介紹一下國產(chǎn)三類醫(yī)療器
UL咨詢必須檢驗產(chǎn)品和審批加工廠,每一個一季度審批一次,花費高時間久。測試匯報是依據(jù)產(chǎn)品采用相對應(yīng)的UL標準開展測試合格后,出示合格的測試匯報。二、普遍的一些UL標準和測試內(nèi)容?鋰電池UL2054測試匯報UL2054的測試新項目包括電測試( 短路故障測試 、過度充電測試 、亂用過度充電測試 、虧電測試 、限輸出功率源測試)、機械設(shè)備測試(壓擠測試、撞擊測試、瞬時速度測試、震動測試)鋰電池組機殼測試
1. 振動測試標準是振動檢測是模擬仿真產(chǎn)品在運送、安裝及應(yīng)用環(huán)境中所遭受到的各種各樣振動環(huán)境危害,本試驗是仿真模擬產(chǎn)品在運送、安裝及應(yīng)用環(huán)境下所遭受到的各種各樣振動環(huán)境危害,用于明確產(chǎn)品是不是能承擔(dān)各種各樣環(huán)境振動的工作能力。振動試驗是鑒定電子器件、零部件及整體在期望的輸送及應(yīng)用環(huán)境中的抵抗力.仿真模擬各種各樣環(huán)境下之振動條件,如山、陸、空運送等,藉以咨詢產(chǎn)品之作用特點。參照規(guī)范:ASTM D47
振動測試可使用于汽車零部件、充電電池、電子元件、部件、藥業(yè)、食品類、家俱、禮物、瓷器、包裝等領(lǐng)域試驗室及生產(chǎn)流水線對試品開展有關(guān)振動測試。應(yīng)用振動測試來提升設(shè)備穩(wěn)定性的辦法有: 1、設(shè)計的驗證測試(判定、定量分析測試/疲憊、毀壞); 2、生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)*開展ESS內(nèi)應(yīng)力挑選; 3、品質(zhì)工程師、品管環(huán)節(jié)的穩(wěn)定度抽樣檢驗驗證; 4、接納環(huán)節(jié)的驗證測試(質(zhì)量、規(guī)格型號特點作用驗證)。 自然環(huán)境振動測
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