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病理科電熱烤箱


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    詞條說明

  • 藥物恒溫箱2-8度/10度/15度/20度/25度/30度

    申辦者負責(zé)保為試驗提供物(試驗用藥品,或參比產(chǎn)品),質(zhì)量合格并有程序。在試驗的過程中,如試驗用藥品或參比產(chǎn)品的配方有顯著變化,在臨床試驗中應(yīng)用新配方之前,應(yīng)有另加的一些研究(例如穩(wěn)定性、比較溶出度、必要時比較生物利用度)的結(jié)果,以顯示這些變化不會改變其藥代動力學(xué)和其他臨床特征。供給與儲存在試驗方案中應(yīng)該描述申辦者如何提供試驗給研究者。試驗藥品記錄、遞送、分發(fā)和儲藏的方式應(yīng)該詳述。不僅供應(yīng)者要考慮經(jīng)

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