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按照申報消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的要求:皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上潔凈車間進(jìn)行。? ? 消毒車間潔凈檢測項(xiàng)目:懸浮粒子、沉降菌、相對溫度、溫度、浮游菌、噪聲、照度、紫外燈照輻程度、靜壓差、換氣次數(shù)(風(fēng)量)、空氣微生物、工人手表面微生物、工作臺表面微生物等
什么是生物安全柜生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負(fù)壓空氣凈化排風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。上述就是為你介紹的有關(guān)什么是生物安全柜的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專 業(yè)的人士為你講解。關(guān)鍵詞:?&
**凈工作臺的消毒,一般**凈工作臺是用紫外線滅菌燈進(jìn)行消毒的(每次開啟15分鐘以上,一般30分鐘即可)等等消毒,另外無菌室應(yīng)定期用70%酒精或0.5%苯酚噴霧降塵和消毒,用2%新潔爾滅抹拭臺面和用具(70%酒精也可),用福爾馬林(40%甲醛)加少量高錳酸鉀定期密閉熏蒸,配合以使無菌室經(jīng)常保持高度的無菌狀態(tài)。此外,在紫外線燈開啟時間較長時,可激發(fā)空氣中的氧分子締合成臭氧分子,這種氣體成分有很強(qiáng)的殺菌作
GMP車間潔凈度級別一、潔凈室設(shè)計(jì)有一定潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。二、無菌藥品的4個級別:①A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。②單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作
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