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電子無塵車間第三方潔凈室檢測普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等無塵潔凈車間、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。無塵潔凈車間檢測范圍一般包括:無塵潔凈車間環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保
**凈工作臺檢測 **凈工作臺的校準(zhǔn)方法1.泄露校準(zhǔn)方法?采用多分散DOP氣溶膠(冷煙)發(fā)生器有效DOP氣溶膠(冷煙)被送到空氣過濾器的上側(cè)。泄漏裝置的取樣器位于高效空氣過濾器出口的下游側(cè)。掃描檢查在2.5cm處進行。采樣時間為47.2x10-5M3/s[83L/min ],當(dāng)下游側(cè)濃度為5cm時,檢測速度小于5cm/s。當(dāng)上游濃度比大于0.01%時,認為存在明顯的泄漏。泄漏應(yīng)該被堵死。&n
電子無塵車間第三方潔凈室檢測檢測:一、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)無塵潔凈車間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定無塵潔凈車間或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項目和頻率,相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書均有描述,可作為風(fēng)險評估的參考:1.露點:l 根據(jù)《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點的實際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點與水分可監(jiān)測一項即可,根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀,選擇露點作為日常監(jiān)測項目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
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地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)廣州市蘿崗區(qū)尖塔山路1號
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網(wǎng) 址: zhongzhenjiance.b2b168.com
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