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生物安全柜是氣密性非常好,自2113身帶有hepa過濾器的實(shí)驗(yàn)操作平臺。主要用來針對微5261生物、帶有輕微放射性等對人體及環(huán)境有一定危4102害的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)操作的平臺。 分為3級 其中II級較為常用 III級為**產(chǎn)1653品 正對危險(xiǎn)性較強(qiáng)的操作對象。 安全柜的被定專義為一級防護(hù)屏障的一種,主屬要針對操作人員進(jìn)行保護(hù)及操作對象避免污染。上述就是為你介紹的有關(guān)【生物安全柜檢測】生物安全柜的作用的
醫(yī)療器械廠房選址的要求醫(yī)療器械GMP廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。醫(yī)療器械GMP廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔
對GMP凈化車間的清潔度如何進(jìn)行檢測GMP凈化車間在現(xiàn)代社會當(dāng)中是使用得非常的廣泛(extensive)的,在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會使用到這一個(gè)類型的車間的。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴(kuò)充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,
無菌醫(yī)療器具潔凈室環(huán)境要求:1、無菌醫(yī)療器具應(yīng)采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別時(shí),應(yīng)于生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時(shí),生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下,盡址提高。2、潔凈室(區(qū))內(nèi)有多個(gè)工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度級別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下,潔凈室(區(qū))的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和
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