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新版GMP中的潔凈度等級指標 摘要:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別,以及新版GMP與98版中關(guān)于潔凈度等級的區(qū)別。 ? 靜態(tài) 動態(tài) 級別 塵粒最大允許數(shù)/m3 ? ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um A 3500 1 3500 1 B 35
? ? 風淋室的分類是哪些? ? ? 風淋室根據(jù)吹淋方式可分為:頂吹風淋室, 單人單吹風淋室,單人雙吹風淋室,單人三吹風淋室, ?雙人雙吹風淋室,雙人三吹風淋室,多人雙吹風淋室,多人三吹風淋室 ,轉(zhuǎn)角風淋室。 ? ? 風淋室根據(jù)箱體材質(zhì)不同可分為:不銹鋼風淋室,鋼板風淋室,外鋼板內(nèi)不銹鋼風淋室,彩鋼板風 淋室,外彩板內(nèi)不銹鋼風淋
? ? 碧海青云傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū) 與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),最大限度的降低潔凈區(qū)的 污染。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電 子廠等等一切需要空氣凈化的場所。 碧海青云傳遞窗的使用方法: 1 物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專用通道進出。 2
各行業(yè)因生產(chǎn)工藝的不同,對潔凈度的要求不一樣.目前主要是那些行業(yè)需求建造潔凈室呢?主要有生物制造業(yè)、 電子制造業(yè)、印刷包裝行業(yè)、食品行業(yè)、光電光學(xué)‘、醫(yī)療衛(wèi)生、潔凈實驗室、無塵表面處理行業(yè)等高科產(chǎn)品。 食品行業(yè): ? ? ? 民以食為天,病從口入,所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位,食品的安全、衛(wèi) 生主要要控制三個方面:一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作
公司名: 深圳市碧海青云凈化科技有限公司
聯(lián)系人: 謝玉龍
電 話: 0755-29501991
手 機: 15818637073
微 信: 15818637073
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)松崗鎮(zhèn)燕川北部*三工業(yè)區(qū)C棟
郵 編: 518000
網(wǎng) 址: szbhqy.cn.b2b168.com
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