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河源GMP 820認(rèn)證申報(bào)要求 什么是GMP 820認(rèn)證? GMP 820認(rèn)證,即美國(guó)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820(21CFR820標(biāo)準(zhǔn)),是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)制定的質(zhì)量管理體系規(guī)范。該認(rèn)證旨在確保醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存及售后服務(wù)等全流程中的安全性和有效性,幫助企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系,提升產(chǎn)品品質(zhì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言,GMP 820認(rèn)證
恭祝鑫翔鷺電子(深圳)有限公司ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
鑫翔鷺電子(深圳)有限公司成立于2017年11月16日,注冊(cè)地位于深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鳳凰崗社區(qū)前進(jìn)二路97號(hào)3層。經(jīng)營(yíng)范圍包括一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:連接線束、線材、連接器、電子產(chǎn)品、數(shù)碼產(chǎn)品、塑膠產(chǎn)品、無塵耗材勞保用品、五金產(chǎn)品及周邊配件的技術(shù)開發(fā)及銷售,國(guó)內(nèi)貿(mào)易,貨物及技術(shù)進(jìn)出口!許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:連接線束、線材、連接器、電子產(chǎn)品、數(shù)碼產(chǎn)品、塑膠產(chǎn)品、無塵耗材勞保用品、五金產(chǎn)品及周邊配件的生產(chǎn)。&nb
河源GMP 820認(rèn)證審核要求解析:助力醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)發(fā)展 在醫(yī)療器械行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量與安全性直接關(guān)系到患者的健康與生命安全。因此,全球主要市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提出了嚴(yán)格要求。其中,GMP 820認(rèn)證(即美國(guó)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820)是進(jìn)入美國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)的關(guān)鍵門檻之一。本文將詳細(xì)介紹GMP 820認(rèn)證的審核要求,幫助企業(yè)更好地理解標(biāo)準(zhǔn),順利通過認(rèn)證,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 一、GM
文件/許可證/證書1. 許可證,許可證和/或證書被法律和新維護(hù)以保留其有效性。這些文件是由一個(gè)有效的和被認(rèn)可的法律實(shí)體簽發(fā)的,并發(fā)給該組織擁有它們,具有適當(dāng)?shù)奈恢?、范圍和有效期?.1)。這些文件包括,例如:經(jīng)營(yíng)及經(jīng)營(yíng)許可證;消防安全及電氣證書;如鍋爐、發(fā)電機(jī)、電梯、燃料及化學(xué)儲(chǔ)水箱等設(shè)備;及建筑、排放及廢物處理許可證。2. 可以在一次(大占用)的建筑物內(nèi)多允許的人的高紀(jì)錄。多層建筑,每層
公司名: 深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司
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手 機(jī): 13713888282
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