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詞條說明
尼日利亞soncap認(rèn)證是生產(chǎn)廠家辦理嗎
SONCAP(Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program)認(rèn)證是尼日利亞的強制性合格評定程序,旨在確保進(jìn)口到該國的產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)丶夹g(shù)和安全標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于認(rèn)證的出具方,以下是關(guān)鍵點說明:1.SONCAP認(rèn)證的申請主體通常由出口商或進(jìn)口商申請,而非直接由生產(chǎn)廠家出具。生產(chǎn)廠家可以提供必要的技術(shù)支持(如測試報告、質(zhì)量管理文件等
LA53防爆控制按鈕是渝榮防爆電器開發(fā)生產(chǎn)的一系列結(jié)構(gòu)簡單、應(yīng)用廣泛的防爆主令電器,是用來短時間接通或,主要用在有易燃易爆的危險電氣環(huán)境。技術(shù)法規(guī)TR CU 012/2011規(guī)定了在有爆炸危險的環(huán)境中操作的電氣和非電氣設(shè)備的安全要求,以保護(hù)生命,健康,財產(chǎn)和環(huán)境。用于潛在爆炸環(huán)境的防爆設(shè)備必須按照TR CU 012/2011設(shè)計和制造,以確保在使用時能夠可靠地防止因使用本設(shè)備而引|起的爆炸或火災(zāi)如
受EAEU影響,國內(nèi)廠商該如何開展俄羅斯醫(yī)療器械注冊?
那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場,如何才能合法的銷售醫(yī)療器械呢?現(xiàn)階段,取得俄羅斯合法市場準(zhǔn)入的方式有兩個,一個是俄羅斯國家注冊,另一個是EAEU規(guī)則下的注冊(以下簡稱EAEU注冊)。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下,在俄羅斯銷售的醫(yī)療器械由俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進(jìn)行監(jiān)管。制造商在銷售產(chǎn)品前,必須向RZN申請產(chǎn)品注冊并取得批準(zhǔn)。但
GOST R 70610-2022俄羅斯疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
俄羅斯已經(jīng)批準(zhǔn)了新的國家標(biāo)準(zhǔn):GOST R 70610-2022用于免疫生物學(xué)生產(chǎn)的雞孵化蛋技術(shù)條件"。該標(biāo)準(zhǔn)將使獲得疫苗生產(chǎn)所需的原材料成為可能。這就是俄羅斯國內(nèi)制藥業(yè)解決獨立于外國成分的問題的方式。在全球范圍內(nèi),類似的標(biāo)準(zhǔn)被稱為"清潔雞蛋",即用于制藥行業(yè)孵化胚胎的雞蛋,用于生產(chǎn)疫苗,例如,用于預(yù)防流感。這種疫苗有特殊要求。為了生產(chǎn)這些疫苗,雞被特別挑選并被置于特殊的"保留地"。在那里,生物安
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