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吉爾吉斯斯坦醫(yī)療器械注冊需要CE證書嗎?


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  • 熱交換器出口俄羅斯哈薩克斯坦EAC認證標準

    在當前全球經(jīng)濟一體化的大背景下,熱交換器作為眾多工業(yè)設(shè)備中不可缺少的部件,其安全與合規(guī)性問題日益受到重視。尤其是針對承壓設(shè)備的EAC(歐亞經(jīng)濟)認證,不僅關(guān)系到設(shè)備本身的性能與安全,也直接影響到用戶的生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。EAC認證是指歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對在其市場上流通的產(chǎn)品進行的合規(guī)性認證,確保這些產(chǎn)品符合一定的技術(shù)、質(zhì)量和安全標準。認證過程中,熱交換器作為承壓設(shè)備,需符合特定的國家標準,確保在使用過程

  • EAC認證由誰來做,出口商還是業(yè)主方?

    eac認證由誰來做?EAC認證是俄羅斯的產(chǎn)品安全認證標準,等同于中國的3C認證,一般是由出口商辦理的,雙方協(xié)調(diào)的情況下,業(yè)主方也是可以辦理的。正常產(chǎn)品出口俄羅斯都是需要辦理的。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦經(jīng)濟發(fā)展部發(fā)布的第478號法令,自2021年1月1日起,俄羅斯境外的企業(yè)申請EAC CoC/DoC時,需要提供全球位置編碼(GLN)和全球交易品項識別碼(GTIN)。但是,在實際執(zhí)行過程中,俄羅斯當局發(fā)現(xiàn)GLN

  • 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟醫(yī)療注冊一體化(EAEU注冊)

    2021年3月歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對EAEU注冊版本最新指令。正在按照原來注冊體系進行的廠家看這條:До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государс

  • 出口計算機類產(chǎn)品到俄羅斯清關(guān)的要求是什么

    echnical regulations of the Customs unio conformity certificates/declarations of conformity(簡稱Custom unio TR Certificate,或CUC TR,CU認證),海關(guān)聯(lián)盟TR證書因為標志是EAC,所以也叫EAC認證。為了使聯(lián)盟國之間的貿(mào)易更容易,也為了避免在這個關(guān)稅聯(lián)盟內(nèi)進出口產(chǎn)品的技術(shù)法規(guī)

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