醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)代理公司

時(shí)間：2023-06-20作者：山東華瑞認(rèn)證技術(shù)有限公司瀏覽：41

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  一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請(qǐng)材料，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程，山東三潤(rùn)認(rèn)證服務(wù)小編告訴您 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（**令*739號(hào)）的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。 第Ⅰ類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進(jìn)行備案，境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在NMPA進(jìn)行備案。 第Ⅱ類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有

• 藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料代理公司

  1.申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件 3.擬辦企業(yè)的基本情況(包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人、企業(yè)責(zé)人、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明); 4.工商行政管理部門核發(fā)的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》; 5.擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人) 6.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)

• 濰坊涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生代理公司

  一、需要提交哪些資料呢？ 1、產(chǎn)品材料及配方 2、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖 3、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖 4、生產(chǎn)設(shè)備清單 5、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)設(shè)備清單 6、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品說明書 7、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8、產(chǎn)品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標(biāo)注冊(cè)或受理證明 11、法定代表人/負(fù)責(zé)人委托書 12、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室平面布局圖 13、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 14、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 二、申請(qǐng)條件 1. 申報(bào)產(chǎn)品為《涉及飲

• 涉水批件的條件代理代辦公司

  哪些產(chǎn)品要辦理涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件呢？比如，我們使用的飲水機(jī)、凈水器、飲用水管道、飲用水消毒產(chǎn)品等涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品都必須要辦理涉水批件。 一、需要提交哪些資料呢？ 1、產(chǎn)品材料及配方 2、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖 3、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖 4、生產(chǎn)設(shè)備清單 5、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)設(shè)備清單 6、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品說明書 7、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8、產(chǎn)品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標(biāo)注冊(cè)或