濰坊三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

時間：2023-06-08作者：山東華瑞認證技術(shù)有限公司瀏覽：40

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• 詞條

  詞條說明

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生認證代理公司

  辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求提

• 一類醫(yī)療器械生產(chǎn)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程

  一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請材料，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程，山東三潤認證服務(wù)小編告訴您 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（**令*739號）的規(guī)定，對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案，境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在NMPA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有

• 消防產(chǎn)品3C認證辦理流程收費項目

  (一)消防產(chǎn)品3C認證申請費。認證機構(gòu)在受理強制性產(chǎn)品認證申請時向申請認證企業(yè)收取申請費。 (二)消防產(chǎn)品3C認證產(chǎn)品檢測費。產(chǎn)品檢測機構(gòu)按照產(chǎn)品認證標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，對申請認證的產(chǎn)品進行檢測并出具檢測報告時，向申請認證企業(yè)收取產(chǎn)品檢測費。相關(guān)申請材料參考創(chuàng)新達—消防產(chǎn)品3C認證材料清單 (三)工廠審查費。認證機構(gòu)按照3C認證產(chǎn)品的工廠審查要求，對申請認證企業(yè)進行文件審查、現(xiàn)場審核并出具工廠審查報告

• 藥品生產(chǎn)許可證申請材料代理公司

  1.申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件 3.擬辦企業(yè)的基本情況(包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人、企業(yè)責(zé)人、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明); 4.工商行政管理部門核發(fā)的《工商營業(yè)執(zhí)照》; 5.擬辦企業(yè)的組織機構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負責(zé)人) 6.擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、部門負