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俄羅斯醫(yī)療器械注冊常見問題,榮儀達(dá)認(rèn)證為您解答
俄羅斯為醫(yī)療器械公司提供了一個潛在的有利可圖的市場。然而,注冊過程可能是一個挑戰(zhàn)。與大多數(shù)國家不同的是,俄羅斯仍然依賴國內(nèi)測試和臨床數(shù)據(jù)來批準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備,即使該設(shè)備已經(jīng)在其他主要市場銷售(也就是說在別的國家賣的再多也得重新做測試)。俄羅斯的醫(yī)療設(shè)備是怎樣分類的?進(jìn)入俄羅斯醫(yī)療設(shè)備市場的第一步是對你的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類。根據(jù)Order 4n、Order 557n和GOST 51609-2000修訂,確定
新型測試設(shè)備TRCU 020認(rèn)證 EMC電磁兼容認(rèn)證
每年,日常生活和工業(yè)領(lǐng)域中使用的各種裝置和設(shè)備的數(shù)量和范圍都在迅速增長,其中對電磁兼容性參數(shù)的合規(guī)性尤為重要。設(shè)備、工具和設(shè)備在運(yùn)行過程中不干擾他人的工作,同時它們本身在發(fā)生外部干擾時能夠抵抗外部干擾,這一點(diǎn)非常重要。無線電波暗室專為工業(yè)設(shè)備和車輛的EMC測試而設(shè)計。它們確定輻射無線電干擾的水平,以及對其影響的抵抗力。2020年12月29日一個新的無線電消聲室在BelGISS實(shí)驗(yàn)室開始工作,它具有
壓力變送器俄羅斯計量署認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
壓力變送器是工業(yè)實(shí)踐中常用的一種傳感器,其廣泛應(yīng)用于各種工業(yè)自控環(huán)境,涉及水利水電、鐵路交通、智能建筑、生產(chǎn)自控、航空航天、**、石化、油井、電力、船舶、機(jī)床、管道等眾多行業(yè)。壓力變送器與壓力計、壓力表、壓力傳感器、流量計(水表、蒸汽表、計量加油機(jī))等在俄羅斯計量署要求下需要注冊計量認(rèn)證以進(jìn)入俄羅斯市場。壓力變送器的主要作用把壓力信號傳到電子設(shè)備,進(jìn)而在計算機(jī)顯示壓力其原理大致是:將水壓這種壓力的
OTTC(歐亞聯(lián)盟車輛類型認(rèn)證證書)是用于證明車輛安全和合法使用的合格證書。OTTC規(guī)定了特定車型必須符合的要求,并且該車型以前未在該國家境內(nèi)運(yùn)營過。獲得OTTC證書是后續(xù)在歐亞聯(lián)盟成員國以外銷售車輛的必要文件。什么樣的車輛可以獲得OTTC證書?OTTC證書適用于通過強(qiáng)制檢查的車輛。不同的車輛類別包括貨車、建筑和其他車輛、公共交通工具、拖車和摩托車。車輛類型認(rèn)證包含哪些內(nèi)容?OTTC證書中包含車輛
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