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俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證哪些機(jī)構(gòu)能申請(qǐng)
俄羅斯對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理實(shí)行強(qiáng)制性的監(jiān)管,主要由俄羅斯聯(lián)邦監(jiān)督局(Roszdravnadzor)負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)分為注冊(cè)證和注冊(cè)聲明兩種類型。注冊(cè)證是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、中高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和某些低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行強(qiáng)制性審核注冊(cè)的程序,獲得注冊(cè)證后才允許在俄羅斯銷售和使用。注冊(cè)所需的文件包括醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、技術(shù)文件、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)和臨床測(cè)試報(bào)告等文件。注冊(cè)聲明適用于低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,并且
聚碳酸酯隔熱材料俄羅斯GOST認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
聚碳酸酯是指熱塑性塑料,它看起來像玻璃。由于這種材料具有相當(dāng)高的強(qiáng)度和耐久性,因此被廣泛應(yīng)用于建筑、輔助經(jīng)濟(jì)(用于建造溫室和暖房)、工業(yè)等領(lǐng)域。為了確認(rèn)質(zhì)量和安全,制造商/銷售商要對(duì)商品進(jìn)行GOST認(rèn)證,以符合俄羅斯相關(guān)規(guī)定。聚碳酸酯GOST認(rèn)證是強(qiáng)制性的嗎?由于這種材料不在俄羅斯2425號(hào)政府令規(guī)定的商品清單中,也不在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的(TR CU)技術(shù)法規(guī)中,因此無需強(qiáng)制認(rèn)證。但用于室內(nèi)裝修的此類
按摩器EAC認(rèn)證 俄羅斯TRCU認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
各類按摩器EAC認(rèn)證的特點(diǎn)進(jìn)行這種類型的EAC認(rèn)證,是為了確認(rèn)是否符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)規(guī)定的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。要完成這一認(rèn)證程序,就必須正確識(shí)別產(chǎn)品,并確定產(chǎn)品是否符合所有適用的海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)。如果是低壓按摩器(低于50v),則必須獲得TR CU 020/2011(包含技術(shù)電磁兼容規(guī)范)的EAC認(rèn)證,并根據(jù)TR EAEU 037/2016(包含對(duì)在電氣和電子產(chǎn)品中使用危險(xiǎn)部件的限制)進(jìn)行EAC符合
數(shù)碼打印機(jī)烏茲別克斯坦GOST-UZB認(rèn)證
隨著全球數(shù)字化的推進(jìn),數(shù)碼打印機(jī)的應(yīng)用越來越廣泛。然而,為了確保打印機(jī)的質(zhì)量和安全性,許多國家都推出了自己的認(rèn)證系統(tǒng)。烏茲別克斯坦的GOST-UZB認(rèn)證就是其中之一。GOST-UZB認(rèn)證是烏茲別克斯坦的強(qiáng)制性認(rèn)證制度,適用于所有進(jìn)口和本地生產(chǎn)的數(shù)碼打印機(jī)。該認(rèn)證的目的是確保數(shù)碼打印機(jī)符合烏茲別克斯坦的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),并且不會(huì)對(duì)環(huán)境和人體健康造成負(fù)面影響。要獲得GOST-UZB認(rèn)證,數(shù)碼打印機(jī)必須通
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