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詞條說明
隨著醫(yī)學技術的不斷發(fā)展,越來越多的醫(yī)療器械被應用于臨床治療中。其中,超聲刀是一種常用的手術工具,可以在手術中精準切割組織,減少出血量和手術時間。然而,要在俄羅斯市場上銷售超聲刀,需要先獲得醫(yī)療器械注冊證。超聲刀的技術性質使得其申請醫(yī)療器械注冊證的難度較大。超聲刀是一種高精度、高技術含量的醫(yī)療器械,其技術參數(shù)和安全性能要求都非常高。因此,在申請注冊證時需要提供詳細的技術資料,包括產(chǎn)品說明書、技術報告
EAEU醫(yī)療器械注冊:歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械分類規(guī)則
根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約第31條第2款《醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》第4條第4款歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟2014年12月23日歐亞經(jīng)濟委員會議事規(guī)則附錄第2號第23段,經(jīng)歐亞經(jīng)濟最高委員會2014年12月23日第98號決定批準,為了執(zhí)行歐亞經(jīng)濟最高委員會2014年12月23日第109號決定《關于在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內實施醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)議
液壓張力系統(tǒng)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟CUTR認證
液壓張力系統(tǒng)隨著全球化貿易的日益發(fā)展,產(chǎn)品質量的國際認證成為了企業(yè)走向國際市場、拓寬銷售渠道的重要一環(huán)。對于液壓張力系統(tǒng)這一關鍵工業(yè)設備而言,歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)的CUTR認證尤為關鍵。本文將詳細解析液壓張力系統(tǒng)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟CUTR認證的重要性、認證流程以及企業(yè)如何有效應對。CUTR認證是歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對進口產(chǎn)品實施的技術法規(guī)符合性評估程序,旨在確保進口產(chǎn)品符合聯(lián)盟內的技術法規(guī)和安全要求。對于液
很多客戶對于GOST-R俄羅斯標準比較陌生對于GOST-R跟EAC認證區(qū)分不開,不知道是否是一回事。今天就給大家解答一番。EAC認證是,2007年俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦三國成立了海關聯(lián)盟為了使中亞國家之間貿易更加繁盛也為了避免在這個關稅聯(lián)盟內進出口產(chǎn)品的技術法規(guī)壁壘成立了新的證書體質就CustomsUnionTechnicalRegulations certificate凡是持有“CU-TR
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