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初鴻醫(yī)療參加山東**醫(yī)療器械展會


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  • 詞條

    詞條說明

  • 關于樹立合適我國的醫(yī)療器械生物學點評系統(tǒng)的考慮

    **的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運用的先決條件。對醫(yī)療器械進行生物學點評,確認因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學反響的危險水平,是對醫(yī)療器械全體進行獲益-危險點評的根底。生物相容性點評研討是醫(yī)療器械(尤其是無源醫(yī)療器械)產(chǎn)品研制和注冊技能審評中產(chǎn)品、有用性點評的重要因素。自2014年以來,跟著醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)的革新,醫(yī)療器械生物相容性點評的作業(yè)形式也隨之改變,相關注冊申報

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