詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械規(guī)劃和開(kāi)發(fā)輸入要求和運(yùn)用淺析
醫(yī)療器械是用于促進(jìn)和保護(hù)大眾健康的產(chǎn)品,性有用性直接關(guān)系到運(yùn)用者的身體健康和生命,其規(guī)劃和開(kāi)發(fā)、出產(chǎn)辦理、質(zhì)量操控等進(jìn)程具有專(zhuān)業(yè)性和特殊性。為確保醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)、穩(wěn)定地供給契合臨床需求和質(zhì)量合格的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)、出產(chǎn)相關(guān)進(jìn)程需求在質(zhì)量辦理體系操控下有用運(yùn)轉(zhuǎn)。質(zhì)量源于規(guī)劃,規(guī)劃和開(kāi)發(fā)進(jìn)程在監(jiān)管法規(guī)和質(zhì)量辦理體系規(guī)范中均作為產(chǎn)品完成重要環(huán)節(jié)進(jìn)行了要求,輸入為產(chǎn)品的規(guī)劃和開(kāi)發(fā)供給了根底和依
由北京大學(xué)六醫(yī)院(精力衛(wèi)生研討所)社會(huì)精力病學(xué)與行為醫(yī)學(xué)研討室主任黃悅勤教授擔(dān)任的“我國(guó)精力妨礙疾病擔(dān)負(fù)及衛(wèi)生服務(wù)運(yùn)用研討”項(xiàng)目,對(duì)我國(guó)7類(lèi)精力妨礙進(jìn)行調(diào)研,成果顯現(xiàn),我國(guó)65歲及以上人群老年期發(fā)呆患病率為5.56%。該項(xiàng)目觸及31個(gè)省(區(qū)、市)的18歲及以上的社區(qū)居民,受訪者32552人。觸及的7類(lèi)精力妨礙包含焦慮妨礙、心境妨礙、酒精藥物運(yùn)用妨礙、精力分裂癥及其他精力病性妨礙、老年期發(fā)呆、激動(dòng)
??????? 可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,常見(jiàn)的主要有家用治療儀器遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。家用檢測(cè)器械?????? 血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表、聽(tīng)診器等。家用醫(yī)療康復(fù)器具???&nbs
進(jìn)步有源醫(yī)療器械電磁兼容性的有用辦法??醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)確診、醫(yī)治中具有無(wú)足輕重的位置,跟著醫(yī)療水平的進(jìn)步以及電子技術(shù)的開(kāi)展,大功率、高精密度有源醫(yī)療器械設(shè)備的臨床運(yùn)用越來(lái)越廣泛,現(xiàn)代有源醫(yī)療器械的密布運(yùn)用,給醫(yī)院臨床電磁環(huán)境帶來(lái)巨大檢測(cè)。???從產(chǎn)品研制階段下手是處理醫(yī)療器械電磁兼容性問(wèn)題的有用辦法,因而,有源醫(yī)療器械應(yīng)該在產(chǎn)品前期研制階段考慮
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
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