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2018年11月,藥品監(jiān)督辦理局發(fā)布《立異醫(yī)療器械特別檢查程序》,同年12月1日起施行。境內(nèi)、境外請求人均可依照該程序要求,提交相應技能材料及證明性文件,提出立異醫(yī)療器械特別檢查請求,藥品監(jiān)督辦理部門對契合相應條件的醫(yī)療器械按該程序施行審評批閱。 立異醫(yī)療器械界說 立異醫(yī)療器械是指契合下列景象的二類、三類醫(yī)療器械: 一是請求人經(jīng)過其主導的技能立異活動,在我國依法具有產(chǎn)品技能創(chuàng)造專
心血管、骨科、老年疾病,眼科是目前耗材帶量采購的主戰(zhàn)場
截止 2020 年 9 月 30 日,全國耗材帶量試點計劃觸及 17 個種類,首要歸屬于心血管類、 骨科類、眼科類、補片類、手術耗材類、其他類耗材等。耗材因為產(chǎn)品規(guī)格很多、分類不清、 組套雜亂、部分需手術跟臺服務、缺少一致性規(guī)范等問題,難以像藥品相同大規(guī)劃仿制化開 展帶量收購。跟著耗材一致編碼的完結以及各省試點計劃在組套問題、分類問題等方面堆集 了較多的經(jīng)歷,后續(xù)可以展開帶量收購的耗材種類將越來越
對標**械企改善不足?目前中國醫(yī)療器械行業(yè)二級分化很嚴重,80%以上的企業(yè)營業(yè)收入都在三千萬以下,而營業(yè)收入過億的企業(yè)的數(shù)量在3%左右,其成功的原因是有規(guī)律可循的,比如研發(fā)投入為零的企業(yè),在市場上是沒有競爭力的;?比如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入想要突破三十億以上,只有采取外延式并購的策略來實現(xiàn),這是醫(yī)療器械行業(yè)特點決定的。?對標是指企業(yè)以本領域**企業(yè)作為成員,從每個方
體外診斷(IVD)應該是2020年醫(yī)療器械行業(yè)較“出圈”的細分領域了,作為新冠病毒的主要的檢測手段之一,疫情的爆發(fā)使得IVD行業(yè)獲得了巨大的曝光量,讓大眾普遍認識到了該行業(yè)的重要性。但與此同時,行業(yè)中存在的一系列短板問題也加速暴露了出來。本文通過探討體外診斷領域存在的短板問題,提供了可能的解決路徑,以此期望能為IVD領域的加度進行發(fā)展添磚加瓦。? 一、疫情推動下加速暴露的IVD行業(yè)隱
公司名: 河南初鴻醫(yī)療器械有限公司
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檢出率高 初鴻 海口72h穿戴式遙測動態(tài)心電監(jiān)護系統(tǒng)型號
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