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詞條說明
什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準。這一標(biāo)準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。 ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
??ASI全稱為鋁業(yè)管理倡議(Aluminium Stewardship Initiative),是致力于鋁**鏈標(biāo)準制定和認證的非營利性組織。ASI的愿景是較大限度地發(fā)揮鋁對社會可持續(xù)發(fā)展的貢獻,并加深對供應(yīng)鏈責(zé)任重要性的理解,使所有利益相關(guān)者受益。ASI認證增加了提供的廣泛的解決方案組合,以幫助客戶滿足日益增長的消費者對可持續(xù)發(fā)展的需求,認同并協(xié)作推動鋁行業(yè)的生產(chǎn)責(zé)任、采購
ISO三體系ISO認證辦理企業(yè)的運營離不開ISO9001和ISO14001及其OHSAS18001三大體系的規(guī)范管理,這三大體系標(biāo)準適用于各行各業(yè),**已有幾十萬家企業(yè)、**、服務(wù)組織及其它各類機構(gòu)順利獲得第三方認證。一、ISO三體系標(biāo)準作用ISO9001:質(zhì)量管理體系,專門針對企業(yè)的質(zhì)量管理,投標(biāo)可以選擇,很多大客戶要求企業(yè)*這項。ISO14001:環(huán)境管理體系,針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保
UL對工廠實施跟蹤檢驗頻次有明確的規(guī)定。R類服務(wù)在正常情況下,對于大多數(shù)的R類工廠,檢驗員訪問頻次為每年四次,但并不排除一季度兩次的可能性,除非有特殊指令,總數(shù)不得**過四次。如果檢驗時出現(xiàn)產(chǎn)品不符合UL要求而需要返工時,UL檢驗員會額外增加一次檢驗以確認出貨時產(chǎn)品已經(jīng)返工,且符合UL要求。對于On-Call服務(wù),則為至少每年一次。QMFZ2,QMFZ3 - Plastics(塑料)每季度一次直到獲
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