什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

時(shí)間：2019-08-02作者：上海旌尚企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：195

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• API認(rèn)證方式

  API認(rèn)證方式會(huì)標(biāo)是美國(guó)石油學(xué)會(huì)的學(xué)會(huì)產(chǎn)品標(biāo)志，始于1924年，目的是為了鑒定生產(chǎn)的設(shè)備、材料，并提供能符合API質(zhì)量體系和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)。該標(biāo)志經(jīng)美國(guó)注冊(cè)登記，未經(jīng)許可任何人不得使用。 API*即通過(guò)一個(gè)申請(qǐng)、檢查、確認(rèn)程序，有API向產(chǎn)品技術(shù)商符合API產(chǎn)品規(guī)范、質(zhì)量保證體系(ISO9000)符合API質(zhì)量綱要規(guī)范的制造廠授予證書(shū)，允許制造廠在其產(chǎn)品上使用API會(huì)標(biāo)標(biāo)志。API*的實(shí)質(zhì)

• ISO 45001：2018（原OHSAS18001:2007）職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施重點(diǎn)

  應(yīng)用ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系的組織，以及從事職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的人員，都應(yīng)該準(zhǔn)確理解本標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求，并研究如何在職業(yè)健康安全管理體系的建立、實(shí)施以及在職業(yè)健康安全管理體系審核中正確應(yīng)用。筆者（王順祺）現(xiàn)將對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施重點(diǎn)分述如下：一、新版標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求， ISO 45001：2018職業(yè)健康安全管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)采用了ISO/IEC導(dǎo)則

• 什么是ISO14001認(rèn)證

  ? ? ? ?ISO14001認(rèn)證全稱是ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，是指依據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的合格評(píng)定活動(dòng)。ISO14001是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的一份標(biāo)準(zhǔn)，是ISO14000族標(biāo)準(zhǔn)中的一份標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于1996年進(jìn)行**發(fā)布，2004年分別由ISO**標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，目前較新版本為ISO14001-2015。&n

• ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的八項(xiàng)原則

  1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客期望。2.**作用**者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3.全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。4.過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以較高效地得到期望的結(jié)果。5.管理的系統(tǒng)方法將