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ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對應(yīng)于中國的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立,增加了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請資料:1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;2.申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請方
怎么判斷產(chǎn)品是否需要做SRRC型號核準(zhǔn)認(rèn)證?所有具有無線發(fā)射功能的設(shè)備(當(dāng)然也包括無線通信設(shè)備)都需要獲得《無線電發(fā)射設(shè)備型號核準(zhǔn)證》,即你說的SRRC。此證由國家無線電管理局核發(fā),屬于國家強(qiáng)制認(rèn)證。所有電信終端設(shè)備(指連接在公用電信網(wǎng)末端,為用戶提供發(fā)送和接收信息功能的電信設(shè)備)、無線電通信設(shè)備(指連接在公用電信網(wǎng)上,以無線電為通信手段的電信設(shè)備)、和涉及網(wǎng)間互聯(lián)的設(shè)備(指涉及不同電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者
REACH認(rèn)證是什么一、REACH認(rèn)證是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的。二、這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工
CCC認(rèn)證實施如何與ISO9000相結(jié)合辦理
?CCC認(rèn)證是什么意思為什么要做CCC認(rèn)證?第一部分 CCC認(rèn)證流程及1、 產(chǎn)品認(rèn)證申請;(1) 凡生產(chǎn)CCC目錄內(nèi)產(chǎn)品的企業(yè),具有法人地位,并承諾在認(rèn)證過程中承擔(dān)應(yīng)負(fù)的責(zé)任和義務(wù)的企業(yè),向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供申請。(2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對資料進(jìn)行評審,將向申證企業(yè)發(fā)出“認(rèn)證收費通知”和“送樣通知”。(3) 在確認(rèn)申證企業(yè)已交納認(rèn)證后,將向檢測機(jī)構(gòu)下達(dá)測試任務(wù)。(4) 申證企業(yè)接到“送樣通知
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