國(guó)外ISO9001認(rèn)證是什么

時(shí)間：2020-01-07作者：深圳萬(wàn)檢通科技有限公司瀏覽：261

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是CE認(rèn)證 認(rèn)證詳解

  概念“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE）。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。必須由總部位于歐盟成

• ISO體系認(rèn)證分別有哪些

  功能分類(lèi)機(jī)制規(guī)則ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)**和一個(gè)秘書(shū)處，秘書(shū)處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書(shū)國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè)，各秘書(shū)處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書(shū)處保持直接聯(lián)系。通過(guò)這些工作機(jī)構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國(guó)際標(biāo)

• ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

  ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，對(duì)應(yīng)于中國(guó)的YY/T0287 和YY/T0288，是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立，增加了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)資料：1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)；2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請(qǐng)方

• 口罩美國(guó)FDA認(rèn)證流程

  口罩美國(guó)FDA認(rèn)證辦理多少錢(qián)，需要注意些什么？ 一次性口罩FDA認(rèn)證按照一類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品申請(qǐng)。我司可以協(xié)助企業(yè)完成FDA企業(yè)注冊(cè)口罩美國(guó)FDA認(rèn)證辦理， 注冊(cè)口罩FDA需要注意什么，口罩辦理FDA屬于醫(yī)療器械類(lèi)，口罩辦理美國(guó)FDA認(rèn)證辦理流程 ，口罩一類(lèi)醫(yī)療器械出口美國(guó)FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè)需要注意哪些事項(xiàng)大家知道，手術(shù)口罩屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，普通醫(yī)用口罩屬于一類(lèi)， 必須取得藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證