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眼鏡FDA咨詢要求有哪些標(biāo)準(zhǔn)? 一、太陽鏡,眼鏡架,眼鏡鏡片和放大眼鏡是免于向食品和藥品管理局(FDA)提交的上市前通知510(k)的醫(yī)療設(shè)備,雖然這些設(shè)備免除510(k),但其他幾個(gè)FDA規(guī)定適用:1、美國制造商和初始美國分銷商(進(jìn)口商)必須在FDA注冊其成立;2、外國制造商必須在FDA注冊其成立并命名美國代理商;3、制造商必須在FDA上列出他們的設(shè)備;4、制造商必須滿足21 CFR 820中規(guī)
溫度變化類試驗(yàn)項(xiàng)目有眾多名稱:溫度變化、溫度循環(huán)、溫度交變、溫變、溫度沖擊、冷熱沖擊、溫度梯度、分級(jí)溫度等名稱。且不同體系的標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用的試驗(yàn)方法是不同的,如何區(qū)分這些試驗(yàn)項(xiàng)目,如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目,這需要對(duì)各類型試驗(yàn)的來源以及其區(qū)別進(jìn)行分析。冷熱沖擊試驗(yàn)有兩種方式:氣體法和液體法氣體法有兩種實(shí)現(xiàn)方式,一種為手動(dòng)轉(zhuǎn)換,將產(chǎn)品在高溫箱和低溫箱之間進(jìn)行轉(zhuǎn)換;另一種為沖擊試驗(yàn)箱,通過開關(guān)冷熱室的循環(huán)風(fēng)門或其它
怎么檢測眼鏡鏡片是否防藍(lán)光?1、看鏡片包裝說明書,確認(rèn)折射率。一般來說,防藍(lán)光鏡片目前主要集中在1.56、1.60折射率上,如果你買到的防藍(lán)光鏡片不是這兩個(gè)折射率,那就要開始提防了。當(dāng)然隨著技術(shù)進(jìn)展,現(xiàn)在有品牌 也生產(chǎn)出了1.71折射率的防藍(lán)光鏡片,適合中高度近視人群佩戴。2、看鏡片包裝說明書,查詢防偽標(biāo)志。目前鏡片的包裝書上基本都有防偽標(biāo)志,手機(jī)掃碼就能了解鏡片的產(chǎn)品詳情了,基本都會(huì)備注有防藍(lán)光
一、出口太陽鏡美國FDA咨詢要求 美國食品和藥物管理局(FDA)審查太陽鏡和鏡片的出貨情況,以檢查是否有適當(dāng)?shù)奈募?,F(xiàn)DA要求運(yùn)送眼鏡和/或鏡片包括落球測試”證書。落球測試作為眼科鏡片抗斷裂性的標(biāo)準(zhǔn)測量和作為研究工具具有一些明顯的缺點(diǎn),靜態(tài)測試(ST)被設(shè)計(jì)為允許DBT的負(fù)載和enzrgy分析,并且能夠較和準(zhǔn)確地測試大的眼科鏡片樣品。 FDA規(guī)定眼睛佩戴產(chǎn)品以確保其安全,抗沖擊性是美國裝訂眼鏡和/
公司名: 深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 陳曉峰
電 話: 0755-23727890
手 機(jī): 18002557368
微 信: 18002557368
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)航城街道九圍社區(qū)洲石路723號(hào)強(qiáng)榮東工業(yè)區(qū)E2棟華美電子廠2層
郵 編:
網(wǎng) 址: momo62036.cn.b2b168.com
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