無(wú)塵車(chē)間驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)有哪些

時(shí)間：2018-09-03作者：山東星月凈化工程有限公司瀏覽：124

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 影響GMP認(rèn)證車(chē)間質(zhì)量的十大因素

  GMP認(rèn)證車(chē)間是指一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一要求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 影響GMP認(rèn)證車(chē)間質(zhì)量的**因素: (1)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大。 (

• 凈化車(chē)間工程成本影響因素

  對(duì)于很多企業(yè)來(lái)講，車(chē)間工程的成本有很大的影響。都希望可以用低成本換出高產(chǎn)品，所以我們就需要了解影響凈化車(chē)間工程成本的因素有哪些。 一、換氣次數(shù) 凈化車(chē)間工程一般都會(huì)配備空氣分配設(shè)備，是用來(lái)潔凈已經(jīng)濾的空氣，也會(huì)相應(yīng)的給房間補(bǔ)給空氣量。但是車(chē)間內(nèi)的污染物和實(shí)際微粒的情況是影響潔凈室空氣進(jìn)行換氣次數(shù)的主要原因，并且房間的結(jié)構(gòu)，還有設(shè)備的位置溫度都有可能對(duì)它進(jìn)行影響。所以還是要進(jìn)行一定的規(guī)劃才能保證減

• 無(wú)塵車(chē)間這些區(qū)別你們真的知道嗎？

  因此，為了達(dá)到車(chē)間無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵等污染物排除，并將車(chē)間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。 10萬(wàn)級(jí)級(jí)別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量，10萬(wàn)級(jí)指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不**過(guò)10萬(wàn)個(gè)。 也就是說(shuō)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車(chē)間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車(chē)間潔凈等級(jí)越高。據(jù)了解，潔凈等級(jí)從高至低劃

• 醫(yī)用潔凈要求再升級(jí) 潔凈風(fēng)柜

  GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保較終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。 新版GMP是:2013年12月31日前，血液制品、等要求達(dá)到新版GMP要求；第二步是在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)全部達(dá)標(biāo)，到規(guī)定時(shí)間點(diǎn)未能達(dá)標(biāo)的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。 在生產(chǎn)環(huán)境上，新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為