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出口英國要UKCA認(rèn)證-MHRA注冊

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優(yōu) 質(zhì) 企業(yè) 視頻

公司產(chǎn)品視頻

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發(fā)布時(shí)間：2022-09-23

視頻簡介UKCAMHRAMHRA注冊

我公司專業(yè)辦理： 1）出口歐盟的新MDR和IVDR的CE輔導(dǎo)，歐盟授權(quán)代表，歐盟注冊，BASCI UDI申報(bào) 2）出口美國需要FDA注冊，F(xiàn)DA510K，美國代理人（SUNGO可以做510K輔導(dǎo)以及滿足FDA要求的510K檢測報(bào)告，7月份簽約價(jià)格有優(yōu)惠） 2022年已經(jīng)獲得30多個(gè)K號（產(chǎn)品主要有電動(dòng)輪椅/手動(dòng)輪椅/電動(dòng)代步車/口罩/手術(shù)衣/隔離衣/手套等等） 3)出口英國需要UKCA認(rèn)證，英國代表，MHRA注冊 4）出口瑞士：需要瑞士代表，瑞士注冊 5）ISO13485認(rèn)證，CE臨床評估報(bào)告編寫等醫(yī)療產(chǎn)品出口的相關(guān)認(rèn)證 6）出口沙特/埃及/越南等等非歐洲國家需要在當(dāng)?shù)刈?，我們可以幫助企業(yè)辦理歐盟自由銷售證書/英國自由銷售證書 SUNGO公司介紹 SUNGO品牌創(chuàng)建于2006年。以助力大健康產(chǎn)品**流通為使命，我們致力于成為較受用戶信賴的合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)。SUNGO的客戶覆蓋**六大洲，遍布30多個(gè)國家和地區(qū)，客戶總數(shù)**過5000家。中國醫(yī)療器械100強(qiáng)企業(yè)**過30%選擇SUNGO，同時(shí)也有多家**醫(yī)療器械100強(qiáng)企業(yè)選擇SUNGO提供服務(wù)。我們的核心資源包括分布在**主要經(jīng)濟(jì)體的運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)，具有美國IAS認(rèn)可資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，具有ANAB認(rèn)可資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以及分布**的*資源。依靠這些資源，我們?yōu)?*的醫(yī)療器械生產(chǎn)商和經(jīng)營者提供產(chǎn)品全生命周期的市場準(zhǔn)入服務(wù)。 SUNGO服務(wù)的宗旨不僅是完成項(xiàng)目，而是幫助客戶解決問題并達(dá)成目標(biāo)。所有客戶均有專屬服務(wù)人員，針對市場準(zhǔn)入過程中的問題提供*專業(yè)的支持和解答。選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長期的專業(yè)技術(shù)支持的戰(zhàn)略伙伴。

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上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司是**化的醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商,主營歐盟授權(quán)代表服務(wù)、ISO13485認(rèn)證、美國FDA510K認(rèn)證、美國FDA注冊、英國MHRA注冊、TGA注冊、FDA美國代理人服務(wù)、自由銷售證書、口罩NELNSON認(rèn)證（EN 14683檢測）DA認(rèn)證,FDA注冊,ISO13485認(rèn)證等服務(wù)。
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上海市浦東新區(qū)陸家嘴街道世紀(jì)大道1500號

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