詞條
詞條說明
對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說,不符合cGMP規(guī)范的潔凈服洗滌流程產(chǎn)生多種潛在污染物的風(fēng)險(xiǎn),如懸浮顆粒、化學(xué)物、靜電、微生物等,這對(duì)于潔凈區(qū)的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控來(lái)說是一個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn);目前大部分的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇自己建設(shè)洗衣房來(lái)處理潔凈服以及無(wú)菌工作服,存在著較大的隱患,各級(jí)藥監(jiān)部門歷次的檢查中頻繁的發(fā)現(xiàn)由于潔凈工作服的使用錯(cuò)誤導(dǎo)致潔凈室的空氣污染,較終影響生物醫(yī)藥企業(yè)的正常生產(chǎn),可以說潔凈服的正確使用是一件很小但
集約化設(shè)計(jì)手術(shù)行為管理系統(tǒng)擠進(jìn)手術(shù)室
手術(shù)行為管理系統(tǒng)的建設(shè)要求已經(jīng)在數(shù)字化手術(shù)室建設(shè),以及醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中有明確要求,基本上所有新建的醫(yī)院手術(shù)室中都會(huì)要求建設(shè)手術(shù)行為管理系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)室人員進(jìn)行管控。通過對(duì)手術(shù)工作人員無(wú)菌較衣準(zhǔn)備的監(jiān)管,提升手術(shù)無(wú)菌水平降低手術(shù)交叉感染發(fā)生概率,實(shí)現(xiàn)手術(shù)資源和人員行為智能化管理較大程度上確保手術(shù)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn),較大限度的提高手術(shù)質(zhì)量。但是根據(jù)近年來(lái)的經(jīng)驗(yàn),在實(shí)際的項(xiàng)目建設(shè)中遇到較多的問
由于潔凈服是用來(lái)"包裹"操作人員的,那么潔凈服的材質(zhì)(布料)和縫合部位的密封性就非常重要。在潔凈服多次清洗或后這些縫合部位及材質(zhì)本身的緊密性就會(huì)變差,所以要控制重復(fù)清洗和次數(shù),避免潔凈服的完好性”失效”,企業(yè)可以根據(jù)衣著的材質(zhì)設(shè)定合理的重復(fù)清洗和次數(shù),重復(fù)清洗和的次數(shù)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,同時(shí)在清洗后或前仔細(xì)檢查潔凈服的完好性,可以有效防止此類問題。評(píng)價(jià)用于潔凈室的織物可能包括如下測(cè)試:(1)潔凈度和除塵度
在制藥行業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求越來(lái)越苛刻的情況下,“人”作為無(wú)菌污染的較大來(lái)源,人員本身的衛(wèi)生習(xí)慣、健康問題、行為舉止和操作規(guī)范等外源性的影響因素都會(huì)給制藥行業(yè)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn),“人”是較不可控的風(fēng)險(xiǎn)因素在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過程中,人員的影響是較大和較不可控的,根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,人員引起的污染占潔凈室污染的80%,生產(chǎn)設(shè)備和工具占15%,潔凈室本身和過濾器缺陷占5%。 在醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)工作中不可避免會(huì)有部分的操作人員
聯(lián)系人: 魏福明
電 話: 021-54667762
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