報(bào)關(guān)知識(shí)：進(jìn)口再生鋼鐵原料要求及注意事項(xiàng)

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  企業(yè)從國外進(jìn)口X射線管組件，是否需要辦理醫(yī)療器械備案或注冊(cè)？進(jìn)口“醫(yī)療器械”和“醫(yī)療器械零部件”區(qū)別在哪里？分別有什么具體的要求？（一）什么是醫(yī)療器械？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（**令*739號(hào)）*103條規(guī)定，醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、*學(xué)或

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