人工智能系統(tǒng)項(xiàng)目如何驗(yàn)收

時(shí)間：2024-06-27作者：騰創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室（廣州）有限公司瀏覽：268

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• 詞條

  詞條說明

• 人工智能醫(yī)療器械軟件注冊(cè)

  為進(jìn)一步規(guī)范人工智能輔助檢測(cè)醫(yī)療器械(軟件)產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審組織了《人工智能輔助檢測(cè)醫(yī)療器械( 軟件) 臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。據(jù)《人工智能輔助檢測(cè)醫(yī)療器械( 軟件) 臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》：工智能輔助檢測(cè)產(chǎn)品，是指基于計(jì)算機(jī)人工智能算法，可包含模式識(shí)別和數(shù)據(jù)分析等功能，通過識(shí)別、標(biāo)記、等方式提示醫(yī)師關(guān)注可能的異常/病變區(qū)域，從而輔助臨床醫(yī)師做出相應(yīng)診療決策的產(chǎn)品，可為立軟件或嵌

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