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    生物相容性標準,為了規(guī)范GB/T 16886系列等生物相容性評價標準,方便注冊產(chǎn)品等,生物相容性檢驗室推行了生物相容性部分項目檢測要求及試驗示例,供參考。常用試驗項目:1.細胞毒性:細胞相對增殖率應不小于70%。(采用GB/T16886.5-2017中MTT法時)細胞毒性應不大于X級。(瓊脂擴散法等的要求,企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品性質(zhì)和風險確定其級別的要求)2.皮內(nèi)反應:試驗樣品與溶劑對照綜合平均記分之差

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