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詞條說明
??????臭氧消毒機檢測等消毒產(chǎn)品分類:按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類,具體如下:第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢
消字號辦理備案程序流程:國產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品申報程序:1.申請生產(chǎn)能力審核(省級衛(wèi)生監(jiān)督部門);2.現(xiàn)場采樣封樣;3.產(chǎn)品檢驗;4.直接向衛(wèi)生部申報衛(wèi)生行政許可。?進口消毒產(chǎn)品申報程序:1.產(chǎn)品檢驗;2.直接向衛(wèi)生部申報衛(wèi)生行政許可。其次申請消字號需要滿足一定的申報條件方可:(一)關(guān)于申報消字號中新申請條件:1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求;2、生產(chǎn)工藝流程、
中科提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價專業(yè)報告,衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前自行或者委托
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物)和衛(wèi)生用品,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度分三類管理。2018年*人民共和國國家衛(wèi)生健康**發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號文件明確規(guī)定國家對消毒產(chǎn)品實行衛(wèi)生許可制度。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告“,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供
公司名: 中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
聯(lián)系人: 黃工
電 話: 18127993660
手 機: 13926209354
微 信: 13926209354
地 址: 廣東廣州天河區(qū)興科路368號
郵 編:
網(wǎng) 址: zkjcfgzx2.cn.b2b168.com
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