詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)申請(qǐng)資料注冊(cè)人/備案人實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)的流程為:(1)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需要和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu),如:UDI公共平臺(tái)。(2)企業(yè)按照發(fā)碼機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(DI),完成DI編碼,并確定該產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI)的組成,批量生成PI。(3)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)變更或者辦理備案的,注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)/備案管理系統(tǒng)中提交產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
一、申請(qǐng)的好處?? 運(yùn)用全球位置碼為各公司提供了標(biāo)識(shí)位置的方法,不管在公司內(nèi)部還是在公司外部位置編碼都是:??? 唯一的:用一個(gè)簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu),加速了資料的處理和傳輸;??? 多行業(yè)的:全球位置碼的無(wú)含義特性使得任何位置都可標(biāo)識(shí),可用在任何活動(dòng)中;國(guó)際化的:全球位置碼在世界 范圍內(nèi)唯一。EAN編碼組織遍布全球80多個(gè)國(guó)家,
條形碼常見(jiàn)問(wèn)題之GTIN-13代碼(三)
GTIN條碼其實(shí)并不是真正意義上的條碼類型,GTIN是全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼(Global Trade Item Number),是編碼系統(tǒng)中應(yīng)用最廣泛的標(biāo)識(shí)代碼。貿(mào)易項(xiàng)目是指一項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)。GTIN是為全球貿(mào)易項(xiàng)目提供唯一標(biāo)識(shí)的一種代碼(稱代碼結(jié)構(gòu))。GTIN條碼有四種不同的代碼結(jié)構(gòu):GTIN-13、GTIN-14、GTIN-8和GTIN-12,分別對(duì)應(yīng)的是EAN-13條碼、ITF-14條碼、EAN-
全球貿(mào)易貨品編碼GTIN,即產(chǎn)品條碼,是由全球標(biāo)準(zhǔn)組織GS1授權(quán)發(fā)出,每一個(gè)GS1條碼僅可用于一款貨品上,作獨(dú)有識(shí)別碼,受國(guó)際認(rèn)可。 市面有一些條碼生成網(wǎng)站或聲稱出售GS1條碼的網(wǎng)站,請(qǐng)注意!這些平臺(tái)都不是由GS1組織所授權(quán)經(jīng)營(yíng),向此類平臺(tái)取得的條碼將為您帶來(lái)重大風(fēng)險(xiǎn):(i)非GS1授權(quán)發(fā)出的條碼,有可能會(huì)與其他產(chǎn)品的條碼編碼重復(fù),被超市或電商平臺(tái)拒絕上架。(ii)使用非GS1條碼可能導(dǎo)致商家需重
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