詞條
詞條說(shuō)明
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見問(wèn)題(十三)
【UDI小課堂】UDI實(shí)施常見問(wèn)題(十三)為貫徹落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)要求,推進(jìn)GS1全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,幫助我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI),本欄目將系統(tǒng)介紹UDI標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)庫(kù)及如何實(shí)施等相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注Q1:實(shí)施了UDI是否就實(shí)現(xiàn)了追溯?《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào))第三十五條明確要求
1.印刷商品條碼時(shí),為了配合商品包裝,可以把條碼放大或縮小嗎?條碼的大小是隨放大系數(shù)的大小而變化的。放大系數(shù)的范圍在0.80-2.00之間。系統(tǒng)成員可根據(jù)商品包裝的大小及條碼印刷條件來(lái)選擇放大系數(shù),但在條碼印刷時(shí)不可以自行放大或縮小。2.在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的商品是否可以,使用境外注冊(cè)的商品條碼?國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的商品若使用境外注冊(cè)的商品條碼,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)提供該商品條碼注冊(cè)證明、授權(quán)委托書等相關(guān)證明,并到所在地的中國(guó)
客戶首次辦理?xiàng)l形碼只有1000個(gè), 使用到80%以上就可以開始增碼了,增碼有增1000個(gè)和10000個(gè)的增號(hào)要求比較嚴(yán)格,時(shí)間比較久,并且很麻煩,可以交給的幫碼國(guó)際增號(hào)需要的資料:1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.增號(hào)注冊(cè)表3.增號(hào)說(shuō)明4.條碼證書復(fù)印件5.已使用的產(chǎn)品信息目錄6.預(yù)計(jì)使用的產(chǎn)品信息2000條(增號(hào)10000個(gè)號(hào),不用此條)注,有些地區(qū)有不同的特殊要求,最終按照政府要求
使用相同的GLN來(lái)識(shí)別團(tuán)體/位置的組合
使用相同的 GLN 來(lái)識(shí)別團(tuán)體/位置的組合單個(gè) GLN 可用于識(shí)別法人實(shí)體、職能、物理位置和/或數(shù)字位置的組合。 這意味著 GLN 可以分配給:? 一個(gè)法人實(shí)體,和/或? 一項(xiàng)功能,和/或? 一個(gè)物理位置,和/或? 一個(gè)數(shù)字位置識(shí)別要求有限的公司可以成功地利用單個(gè) GLN 同時(shí)識(shí)別一個(gè)法人實(shí)體、職能、物理位置和/或數(shù)字位置。使用這種 GLN 分配方法的公司在因業(yè)務(wù)需求而擴(kuò)展或嘗試滿足復(fù)雜的用例要求
聯(lián)系人: 陳喜伍
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手 機(jī): 18998908645
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)華豐**機(jī)器人產(chǎn)業(yè)園A座3樓302室(地鐵1號(hào)線固戍D出口)
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