生物制藥GMP潔凈廠房裝修設(shè)計解決方案 CEIDI西遞

時間：2023-10-16作者：上海西遞實業(yè)有限公司瀏覽：86

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• 詞條

  詞條說明

• GLP實驗室 方達醫(yī)藥實驗室設(shè)計裝修 CEIDI西遞

  醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程必須嚴謹，不能有一絲偏差，必須力保準確、科學(xué)，所以對于承擔醫(yī)學(xué)功能的生產(chǎn)用所來說，各類功能實驗室的標準運行是醫(yī)學(xué)用品標準生產(chǎn)的基礎(chǔ)依據(jù)。而GLP實驗室因為承載的是這類特殊的商品形態(tài)，對實驗室的研發(fā)、設(shè)計、建設(shè)的要求從某些角度來看“近乎苛刻”。 通過國家食品監(jiān)督管理局GLP認證的實驗室分布不均，多集中在北京、上海、江蘇、山東、成都和廣州等地區(qū)。方達是*一體化的研發(fā)合同研究組織(

• 醫(yī)院醫(yī)療層流凈化手術(shù)室裝修設(shè)計解決方案

  手術(shù)室作為醫(yī)學(xué)技術(shù)與工程技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物，隨著醫(yī)療技術(shù)和新的工具的不斷涌現(xiàn)，大部分原有的老手術(shù)室在空間布局、設(shè)施標準、裝備功能等方面已無法滿足技術(shù)升級的應(yīng)用要求，新建和改擴建的現(xiàn)代潔凈手術(shù)室已成為發(fā)展建設(shè)中的重點之一。層流手術(shù)室裝修設(shè)計即通過空氣潔凈技術(shù)對微生物污染控制的原理，達到空氣cfu/m3≤10、物理表面cfu/m3≤5的手術(shù)空間環(huán)境。由于對細菌數(shù)和麻醉氣體濃度要求控制在較低，層流**凈裝置的

• 生物制藥GMP潔凈廠房裝修設(shè)計解決方案 CEIDI西遞

  我們都知道，建設(shè)GMP潔凈室是一切生物制藥企業(yè)生產(chǎn)工作開展的首要前提和強制規(guī)范。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無茵藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，較大化地除去所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)即是保證GMP成功實施的的主要手段之一。通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和

• 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房裝修設(shè)計解決方案 CEIDI西遞

  根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標準的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴終的竣工驗收來保潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中使用定期監(jiān)測才能保潔凈室達到設(shè)計指標和使用要求。例如在無菌車間中，生產(chǎn)循環(huán)使用大量器皿需要洗滌、干燥，清洗潔凈區(qū)域作為生產(chǎn)輔助區(qū)域的潔凈級別一