ISO認(rèn)證的申報流程以及注意事項

時間：2023-09-22作者：合肥海川企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：129

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是什么，為什么要申報ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20

• ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核中常見的不合格項

  一、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核中常見的不合格項 1、質(zhì)量手冊（標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2） （1）各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。 （2）質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。 （3）對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。 （4）質(zhì)量手冊不是較高管理者簽發(fā)。 （5）質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。 （6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。 （7）程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。 （8）質(zhì)量手冊

• ISO14001環(huán)境管理體系要求及使用指南

  ISO環(huán)境管理體系—要求及使用指南 1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織能夠用于提升其環(huán)境績效的環(huán)境管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)可供尋求以系統(tǒng)的方式管理其環(huán)境責(zé)任的組織使用，從而為“環(huán)境支柱”的可持續(xù)性做出貢獻(xiàn)。 本標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果，這些結(jié)果將為環(huán)境、組織自身和相關(guān)方帶來價值。與組織的環(huán)境方針保持一致的環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果包括： ——提升環(huán)境績效； ——履行合規(guī)義務(wù) ——實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)， 本標(biāo)

• 新規(guī)銷售配送型企業(yè)也可以申請HACCP認(rèn)證了

  新規(guī)銷售配送型企業(yè)也可以申請HACCP認(rèn)證了為進(jìn)一步優(yōu)化我國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證制度體系和推動危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證的實施，根據(jù)《*人民共和國食品安全法》《*人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等規(guī)定，中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**近日組織將乳制品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證與食品企業(yè)HACCP體系認(rèn)證兩項認(rèn)證制度整合成《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證實施規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》）