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什么是醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI) 醫(yī)療器械UDI編碼數(shù)據(jù)管理


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  • 什么是醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI) 醫(yī)療器械UDI編碼數(shù)據(jù)管理

    ?UDI 介紹醫(yī)用器械標(biāo)識(shí)符(UDI,Unique Device Identification)是美國(guó)FDA于2013年推出的新政策,主要是為了管理和追溯器械,**患者安全。任何在美國(guó)本土銷售的可用于醫(yī)療用途的器械都必須符合這個(gè)規(guī)定。 醫(yī)用器械標(biāo)識(shí)符由設(shè)備標(biāo)識(shí)符(DI)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符(PI)兩大部分組成。設(shè)備標(biāo)識(shí)符是指制造商、品牌、型號(hào)等的識(shí)別信息,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符則包括生產(chǎn)批次、生

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