什么是醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(UDI) 醫(yī)療器械UDI編碼數(shù)據(jù)管理

時(shí)間：2023-07-23作者：上海平宇碼創(chuàng)科技有限公司瀏覽：78

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  ?UDI 介紹醫(yī)用器械標(biāo)識(shí)符（UDI，Unique Device Identification）是美國(guó)FDA于2013年推出的新政策，主要是為了管理和追溯器械，**患者安全。任何在美國(guó)本土銷售的可用于醫(yī)療用途的器械都必須符合這個(gè)規(guī)定。 醫(yī)用器械標(biāo)識(shí)符由設(shè)備標(biāo)識(shí)符（DI）和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符（PI）兩大部分組成。設(shè)備標(biāo)識(shí)符是指制造商、品牌、型號(hào)等的識(shí)別信息，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符則包括生產(chǎn)批次、生

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