ISO9001認證咨詢|按標整理管理體系文件并裝訂成冊以供審查

時間：2023-04-13

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
BSCI認證咨詢|通過工人培訓情況驗證企業(yè)技能教育水平方式
二、是否有充分證據(jù)表明工資水平反映出工人的技能和教育水平？**會議：審核員必須理解生產(chǎn)線中的不同技能需求（按行業(yè)）。**會議是確立生產(chǎn)車間工作的相關技能標準要求的機會。為了收集更多信息，審核員也將跟下列人士進行面談：?生產(chǎn)線管理人員?質(zhì)量管理?*工人技能可通過教育和經(jīng)驗等方式獲得。審核員必須考慮工人的技能，即使工人未能通過官方文憑加以證明。有效性：為了核實被審核方（
ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件
7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記
AS9120認證輔導|增加檢驗文件與合格證明要求
AS9120認證在貿(mào)易企業(yè)中的應用隨著社會的發(fā)展，越來越多的產(chǎn)品用于民用航空業(yè)。有了市場的需求，也就涌現(xiàn)出越來越多的民用航材配套企業(yè)，這些企業(yè)涉及了機械、電子、塑膠、食品、化工等行業(yè)?；谛袠I(yè)的風險性，在對產(chǎn)品的質(zhì)量及穩(wěn)定性方面，航材比其它企業(yè)有著較高的要求，所以這類企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時，除了應用iso9001之外，還有其附加的要求，這就形成了AS9100系列標準。貿(mào)易企業(yè)建立質(zhì)量管理體系應用
MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證
產(chǎn)品測試與臨床試驗需要注冊的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國實驗室測試，或在具有韓國相應資質(zhì)的國內(nèi)實驗室進行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室，5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給