激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)所需什么資料

時(shí)間：2022-10-28作者：深圳市博瑞技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：237

深圳市博瑞技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注于認(rèn)證,產(chǎn)品咨詢(xún),產(chǎn)品出口清關(guān)服務(wù)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 汽車(chē)內(nèi)飾需要做CCC認(rèn)證嗎

  汽車(chē)內(nèi)飾件等18種產(chǎn)品將不再實(shí)施3C認(rèn)證管理 為進(jìn)一步改革和完善CCC認(rèn)證改革，調(diào)整完善強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施要求。將汽車(chē)內(nèi)飾件等18種產(chǎn)品調(diào)出CCC認(rèn)證目錄，不再實(shí)施CCC認(rèn)證管理。擴(kuò)大自我聲明實(shí)施范圍，將汽車(chē)安全帶等17種產(chǎn)品，由第三方認(rèn)證方式轉(zhuǎn)為自我聲明評(píng)價(jià)方式。 由第三方認(rèn)證方式轉(zhuǎn)為自我聲明評(píng)價(jià)方式，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，因?yàn)闆](méi)有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的擔(dān)保和背書(shū)，企業(yè)在樣品合格的基礎(chǔ)上，需要自己

• CE認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么資料

  企業(yè)需要準(zhǔn)備的技術(shù)文件：1. 產(chǎn)品使用、安裝、維護(hù)說(shuō)明書(shū)。2. 產(chǎn)品總裝圖（結(jié)構(gòu)圖），電器原理圖.3. 關(guān)鍵材料清單（編號(hào)、名稱(chēng)、材料型號(hào)、額定參數(shù)、制造廠家、認(rèn)證情況）。4. 同一單元里不同型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品的差異描述。5. 產(chǎn)品的商標(biāo)和銘牌。6．管理體系證書(shū)申請(qǐng)CE認(rèn)證的基本流程：1、申請(qǐng)人填寫(xiě)CE認(rèn)證申請(qǐng)表、提供產(chǎn)品資料。2、工程師確認(rèn)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及所屬指令進(jìn)行報(bào)價(jià)。3、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，雙方簽訂C

• 電子產(chǎn)品及安全附件強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證CCC認(rèn)證怎么辦理

  關(guān)于電子產(chǎn)品及安全附件（08/09/16）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證執(zhí)行新版標(biāo)準(zhǔn)GB/T 9254.1-2021有關(guān)要求的通知電子產(chǎn)品及安全附件（08/09/16）強(qiáng)制性認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 9254.1-2021《信息技術(shù)設(shè)備、多媒體設(shè)備和接收機(jī)電磁兼容 *1部分：**要求》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新版標(biāo)準(zhǔn)”），已于2021年12月31日發(fā)布，將于2022年07月01日起實(shí)施，替代GB/T 9254-2008和GB/T

• 激光產(chǎn)品怎么做FDA認(rèn)證

  適用產(chǎn)品可按類(lèi)別做，同類(lèi)別可做在一起，主要是看波長(zhǎng)、波的角度范圍、電流、電壓、光通路，激光頭的規(guī)格書(shū)?根據(jù)激光對(duì)人體的危險(xiǎn)度分類(lèi)，在光樹(shù)內(nèi)觀察對(duì)眼睛的MPE（maximal possible effect較大可能的影響）做基準(zhǔn)，可分為一到四級(jí)。激光產(chǎn)品廠商應(yīng)該把Class II, III 和 IV的警示標(biāo)簽貼到相應(yīng)的激光產(chǎn)品上。Class I：低輸出激光（功率小于0.4mW），不論何種條