河北消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核要求

時(shí)間：2022-03-31作者：石家莊指南針服務(wù)有限公司瀏覽：582

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• 詞條

  詞條說明

• 獸藥生產(chǎn)許可獸用處方藥和非處方藥管理辦法

  獸用處方藥和非處方藥管理辦法? ? ? ?**條為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，**動(dòng)物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。*二條國家對(duì)獸藥實(shí)行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用處方

• 獸藥生產(chǎn)許可獸用消毒劑注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求

  申報(bào)資料項(xiàng)目（一）綜述資料1.消毒劑名稱。2.證明性文件。3.立題目的與依據(jù)。4.對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。5.獸藥說明書樣稿、起草說明及較新參考文獻(xiàn)。6.包裝、標(biāo)簽樣稿。（二）藥學(xué)研究資料7.藥學(xué)研究資料綜述。8.確證化學(xué)結(jié)構(gòu)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。9.原料生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。10.制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料；輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。11.質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。12.獸

• 實(shí)力雄厚

  多年企業(yè)工作和管理經(jīng)驗(yàn)。

• 獸藥GMP認(rèn)證咨詢 獸藥GMP常見考核問題

  獸藥GMP認(rèn)證咨詢 獸藥GMP常見考核問題1、毒劇品管理方式和領(lǐng)用程序？2、進(jìn)入生產(chǎn)車間應(yīng)檢查什么內(nèi)容后才能開始生產(chǎn)？應(yīng)首先檢查清場(chǎng)合格證→然后檢查設(shè)備是否處于完好、已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)→還要核對(duì)生產(chǎn)指令單或包裝指令單→最后才能開機(jī)生產(chǎn)。3、物料采購程序有哪些？（索取該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和稅務(wù)登記證復(fù)印件→考查該企業(yè)質(zhì)量管理情況、該產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品價(jià)格→索取批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印