IEC 62368-1:2018第三版更新

時(shí)間：2021-09-02作者：深圳市華商檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：155

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療設(shè)備如何獲得歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志

  醫(yī)療器械ce認(rèn)證? ? ? 通過(guò)CE標(biāo)志認(rèn)證，獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入CE標(biāo)志認(rèn)證醫(yī)療器械BSICE標(biāo)志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟（EU）醫(yī)療器械的安全性和性能要求。CE標(biāo)志是將設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)的法律要求。?歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入CE認(rèn)證的監(jiān)管要求醫(yī)療設(shè)備的要求正在發(fā)生變化，自20世紀(jì)90年代以來(lái)，歐盟醫(yī)療器械的**

• 產(chǎn)品OEM已經(jīng)做了CE認(rèn)證標(biāo)志是否還需要做？

  獲得CE認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)該是任何尋求將其產(chǎn)品引入歐洲市場(chǎng)的制造商的主要目標(biāo)。在許多情況下，CE標(biāo)志是產(chǎn)品的強(qiáng)制性合規(guī)要求，同時(shí)它使產(chǎn)品的營(yíng)銷較*，對(duì)消費(fèi)者較具吸引力，因?yàn)樗鼈兪欠蠚W洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志。 ? ? ? ? 當(dāng)談到是否應(yīng)該去獲得CE認(rèn)證標(biāo)記時(shí)，即使他們的OEM（原始設(shè)備制造商）已經(jīng)為他們的產(chǎn)品獲得了一個(gè)CE認(rèn)證標(biāo)記，首先應(yīng)該了解OEM（原始設(shè)備制造商）

• CE標(biāo)志通常涉及哪些要求？

  CE標(biāo)志要求 ? ? ?自1985年以來(lái)，在歐盟銷售的任何產(chǎn)品都必須獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。CE是ConformitéEuropéenne的首字母縮寫，意思是“符合歐洲法規(guī)?！睋Q句話說(shuō)，該產(chǎn)品符合歐盟指令或歐盟法規(guī)的要求，這些要求使產(chǎn)品符合整個(gè)歐盟的銷售條件。?歐盟內(nèi)的每個(gè)成員國(guó)都有其有關(guān)商業(yè)的法律和法規(guī)。這些管轄權(quán)差異使制造商在每個(gè)國(guó)家/地區(qū)推銷其產(chǎn)品成為一項(xiàng)挑

• 球屏SABER認(rèn)證是什么？

  一、什么是SABER認(rèn)證？ 1.SABER認(rèn)證，是指針對(duì)非沙特本土企業(yè)(即出口至沙特的企業(yè))進(jìn)行的符合性認(rèn)證計(jì)劃，因此對(duì)于中國(guó)出口企業(yè)而言，需要關(guān)注的是SABER認(rèn)證計(jì)劃。 2.SALEEM與SABER是新推出的基于原有的SASO認(rèn)證的升級(jí)版，也是即將取代SASO認(rèn)證的新的認(rèn)證認(rèn)可計(jì)劃，SALEEM認(rèn)證，針對(duì)沙特本土企業(yè)進(jìn)行的符合性認(rèn)證計(jì)劃。 二、SABER認(rèn)證的重大變化要點(diǎn) 1.SABER是一項(xiàng)