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ISO 13485是**公認的面向醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準ISO13485全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系---用于法規(guī)的要求》,顧名思義,該標準是醫(yī)療器械行業(yè)**的一套質(zhì)量管理體系,是**醫(yī)療器械質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。ISO13485標準在編制過程中,其標準結(jié)構(gòu)參照了ISO9001八個章節(jié)、四大過程的結(jié)構(gòu),但ISO13485側(cè)重的是醫(yī)療器械的法律法規(guī)要求,并淡化了“持續(xù)改進”及“顧客滿意”,因
1.泰國? 2020年6月19日,泰國TISI正式發(fā)布通知,將移動電源納入強制認證清單,認證標準是TIS 2879-2560,將在公告發(fā)布150天后生效,預計將于2020年11月16日正式執(zhí)行。? 2.韓國? 1.KC 62133-2:2020認證標準與2020年7月21日正式發(fā)布,這意味著后續(xù)可以接受2017版62133 CB證書+來進行轉(zhuǎn)證。? 2.
自動門CE認證標準是什么?自動門指可以將人接近門的動作(或?qū)⒛撤N入門授權(quán))識別為開門信號的控制單元,通過驅(qū)動系統(tǒng)將門開啟,在人離開后再將門自動關(guān)閉,并對開啟和關(guān)閉的過程實現(xiàn)控制的系統(tǒng)。下面我們就來了解一下自動門出口到歐盟CE認證的標準。自動門CE認證要符合低電壓CE認證(LVD)以及建材CE認證(CPR)指令。自動門CE認證標準:EN 13241-1+A1-2011 工業(yè),商業(yè)和車
英國8月24日推遲了要求制造商對投放到英國市場的商品采用英國合格評定(UKCA認證)標志的要求,在2023年1月1日之前,企業(yè)可對投放到英國大不列顛地區(qū)的商品繼續(xù)使用CE標識,過渡期由原來的2022年1月1日延長至2023年1月1日。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
公司名: 深圳市華商技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳霞
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