詞條
詞條說(shuō)明
ISO 13485(我國(guó)等同采用為YY/T 0287)是醫(yī)療器械行業(yè)較具有*性的**質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)ISO 13485(YY/T 0287)可以建立、實(shí)施和運(yùn)行有效的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。ISO13485是在ISO 9001的基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)要求,對(duì)組織架構(gòu)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)、產(chǎn)品的質(zhì)量控制、過(guò)程追溯、風(fēng)險(xiǎn)管理、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通及質(zhì)量事故、產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)督管理等方面提出了較嚴(yán)格的控制
ISO三大體系認(rèn)證,對(duì)企業(yè)的有哪些影響
資質(zhì)認(rèn)證相信大家都聽說(shuō)過(guò),比如四大體系(質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、建筑施工質(zhì)量體系)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)、高企認(rèn)定等,這些資質(zhì)在我們國(guó)家推行了很多年,但真正重視這些證書的人并不多,只有用到時(shí)才重視起來(lái)。例:因ISO三體系痛失項(xiàng)目我的企業(yè)是生產(chǎn)機(jī)械零件的,主要為造船廠供貨,主要產(chǎn)品有:堵漏用具、系泊設(shè)備、航行設(shè)備、水手工具、信號(hào)設(shè)備、甲板備部品、裝卸用具及起貨屬具等。在前不久的一次
EN60825_激光產(chǎn)品設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
歐洲適用歐洲標(biāo)準(zhǔn) (NF) EN 60825-1/A2:“激光產(chǎn)品安全 – * 1 部分:設(shè)備分類、要求和用戶指南”。將激光安全應(yīng)用于工業(yè)、醫(yī)學(xué)和研究的每個(gè)程序都基于此標(biāo)準(zhǔn)。它在法國(guó)被工作部長(zhǎng)、衛(wèi)生部長(zhǎng)和“Caisses Primaires d'Assurance Maladie”引用。?EN 60825-1/A2 激光安全標(biāo)準(zhǔn)包含有關(guān)激光安全分類的信息、有用的安全相關(guān)計(jì)算、危險(xiǎn)預(yù)防活動(dòng)
一、家用電冰箱必須要做3C認(rèn)證嗎?冰箱是常用的家用電器,在ccc認(rèn)證強(qiáng)制目錄范圍內(nèi),屬于*07大類“家用和類似用途設(shè)備”類別是0701“家用電冰箱和食品冷凍箱“,也就是說(shuō)必須**3C證書才能在市面上銷售!違規(guī)的將面臨嚴(yán)重處罰!? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? &nb
公司名: 深圳市華商技術(shù)有限公司
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