醫(yī)療器械CE認(rèn)證標(biāo)志的步驟

時間：2021-06-24作者：深圳市華商檢測技術(shù)有限公司瀏覽：210

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• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證標(biāo)志的步驟

  醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)推出醫(yī)療設(shè)備之前，必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)志，CE標(biāo)志確認(rèn)醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”(即，它適用于預(yù)期目的并且是安全的)。它還表明，醫(yī)療設(shè)備可以在EEA的任何地方自由銷售，*進(jìn)一步控制。即使醫(yī)療設(shè)備是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外制造的，CE標(biāo)志也是強(qiáng)制性的，制造商有責(zé)任在產(chǎn)品上獲得并放置CE標(biāo)志，如果產(chǎn)品是從歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外的地方進(jìn)口的，則該責(zé)任屬于

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