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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是什么,為什么要申報ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。 為什么您需要依照EN ISO 13485: 20
前 言食品安全管理體系認證是中國食品安全質(zhì)量認證的重要組成部分。以HACCP(危害分析和關鍵控制點)為基礎的食品安全管理體系是一種科學、簡便、實用的預防性食品安全質(zhì)量控制體系,在**上得到越來越廣泛的關注和認可,已成為當今國 際食品行業(yè)安全質(zhì)量管理的必然要求。因此,我國食品企業(yè)應如何建立一個有效的基于HACCP原理的食品安全管理體系,是需要各位思考的問題。之前有些做食品行業(yè)的企業(yè)問,說是想申請HA
為什么環(huán)保行業(yè)都會去做十環(huán)認證?
無害的環(huán)保產(chǎn)品,目前家居市場上綠色認證標志還有民間的評估而不是嚴格意義上的認證!從現(xiàn)行的認證來看除了ISO14001環(huán)境管理體系認證之外就是十環(huán)認證以及CQC的環(huán)保產(chǎn)品認證了!那么十環(huán)認證到底**有多高呢?首先這個認證是由國家環(huán)??偩质跈嗪皖C發(fā)的綠色認證,也是我國一由**頒布的較高*環(huán)保產(chǎn)品標志,是國內(nèi)較**別的環(huán)保產(chǎn)品認證。另外國家也有明文規(guī)定只有通過十環(huán)認證的產(chǎn)品才能稱為綠色產(chǎn)品。十環(huán)認
一、文件和記錄的管理:1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有)4. 各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標準;對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);5. 各部門質(zhì)量記錄清單;6. 技術文件清單(圖
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