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相當一部分在美國銷售IVD的公司可能會發(fā)現(xiàn),與那些在美國不銷售相同IVD的公司相比,較*實現(xiàn)與歐盟IVDR的合規(guī)性。為什么?在美國銷售通過510(k)認證的診斷產(chǎn)品的公司已經(jīng)從臨床來源獲得了許多支持性測試和性能數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)是符合許多新的IVDR要求所必需的。當然,有許多IVD產(chǎn)品是510(k)豁免的,不受FDA審查(例如普通血液測試),因此公司需要仔細檢查附件八中新的歐盟IVDR分類規(guī)則,看看
食品想要出口到美國,就需要進行FDA注冊認證,早在02年公共健康*和反生物恐怖預防應對法就指示美國食品和藥物*,衛(wèi)生和人類服務部的食品管理機構,對FDA認證*了規(guī)定,如,食品**向FDA注冊,下面就給大家介紹一下 食品FDA認證有什么作用? 1.FDA認證的作用 1)根據(jù)美國法律規(guī)定,在美國州際商業(yè)的食品進口商有責任確保產(chǎn)品按照美國的要求*,衛(wèi)生和貼標。 2)FDA認證未經(jīng)法律授權,批
美國銀行卡種類、開戶類別及匯款須知 為什么要辦美國銀行卡-海外顧問幫 雖然有不少新**及學生從國內(nèi)辦好了雙幣信用卡或信用卡副卡帶來美國,但是有時候在國外操作的交易很*被銀行的電腦視作為盜卡,有時候會被??ǎ缓舐?lián)系客服也非常的麻煩??偟膩碚f,擁有一張美國當?shù)氐目〞奖愫芏唷?美國銀行開戶資料 (1)國內(nèi)的家庭住址 (2)在美國的住址 (3)護照和VISA的原件 (4)I-20 (5)SSN社會
歐代與CE的關系很簡單,倆者屬于互通關系,其實按照歐盟法規(guī)要求,獲得CE認證后,產(chǎn)品包裝上要求打上CE的 logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址,這樣CE就代表產(chǎn)品通過*認證,歐代的話是可追溯的,比如客戶、海關或者**有什么問題的話,可以直接聯(lián)系歐代這邊,歐代可以溝通處理,起到一個溝通作用,確??勺匪?,下面小編就大家詳細講解一下歐盟授權代表定義簡稱歐代: 鑒于中文并非歐盟的官方語言,因此E
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