詞條
詞條說明
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行。FDA對醫(yī)療器械實行分類管理,根據(jù)風險等級和管理程度把醫(yī)療器械分成三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)進行上市前管理,Ⅲ類風險等級較高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產品分類和管理要求,任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。FDA從科學、工程和臨床*以及消費者和工業(yè)組織推薦的候選人中挑選出一些*組成分類*委員
溫度變化類試驗新項目有諸多名字:溫度變化、溫度循環(huán)、溫度交替變化、*變色涂料、溫度沖擊性、熱冷沖擊性、溫度梯度方向、等級分類溫度等名字。且不一樣機制的規(guī)范中運用的試驗方法是不一樣的,如何區(qū)分這種試驗新項目,如何選擇試驗項目,這要對各種類試驗的由來及其其差別開展剖析。熱冷沖擊性試驗有二種方法:汽體法和液態(tài)法汽體法有二種完成方法,一種為手動式變換,將商品在高溫箱和**低溫箱中間開展變換;另一種為沖擊性
?需要辦理的,太陽能板(也叫太陽能電池組件)多個太陽能電池片按組裝的組裝件,是太陽能發(fā)電系統(tǒng)中的**部分,也是太陽能發(fā)電系統(tǒng)中較重要的部分。太陽能電池又稱為“太陽能芯片”或“光電池”,是一種利用太陽光直接發(fā)電的光電半導體薄片。單體太陽能電池不能直接做電源使用。作電源必須將若干單體太陽能電池串、并聯(lián)連接和嚴密封裝成組件。太陽光照在半導體p-n結上,形成新的空穴-電子對,在p-n結電場的作用
電路板檢測方法1、信號注入法:此法是使用外部信號源的不同輸出信號作為已知測試信號,并利用被檢電子設備的終端指示器表明測試結果,檢查時,根據(jù)具體要求,選擇相應的信號源,獲得不同指標的已知信號,由后級向前級檢查,即從被檢設備的終端指示器的輸入端開始注入已知信號,然后依次由后級電路向前級電路推移。在工業(yè)電路板維修中把已知的、不同測試信號分別注入各級電路的輸入端,同時觀察被檢設備終端面指示器的反應是否正常
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