詞條
詞條說明
進(jìn)口保健食品注冊申報手續(xù)完全指導(dǎo)手冊
**提示: 1. 所有功能性保健食品(無論國產(chǎn)進(jìn)口),必須到中國國家市場監(jiān)督管理總局(目前在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)進(jìn)行注冊申請,地方局無權(quán)審批; 2.中國保健食品分為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑和功能性保健食品兩大類。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑需要進(jìn)行備案申請。功能性保健食品又分成27種,要進(jìn)行注冊申請。申請周期和費(fèi)用都是有區(qū)別的。所以只有確定了產(chǎn)品擬申報的功能才能做出有參考**的預(yù)算。 3.中國官方對于保健食品的概念
1.做私處護(hù)理的產(chǎn)品能申報化妝品嗎? 答:有宣稱抗菌抑菌的一般按照消字號產(chǎn)品要求,對應(yīng)的類似抑菌洗手液也是哦! 2.我們的委托方的生產(chǎn)許可證變更了,營業(yè)執(zhí)照更改了,但地址沒有更改,這需要重新進(jìn)行備案嗎? 答:如果僅僅是生產(chǎn)許可證變更了,和營業(yè)執(zhí)照變更了就只需要對備案系統(tǒng)信息和產(chǎn)品進(jìn)行變更就可以了,如果組織機(jī)構(gòu)代碼改變了就不是同一家公司了,需要重新注冊藥監(jiān)局賬號,注銷之前的產(chǎn)品后重新備案~ 3.出口
關(guān)于未在生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))獲準(zhǔn)上市銷售的化妝品證明文件提供方式的問題
近日接到申請人咨詢遞交生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售證明文件的有關(guān)問題:申報單位(所在國為A)委托實際生產(chǎn)企業(yè)(所在國為B)生產(chǎn)某產(chǎn)品,而產(chǎn)品在A國和B國均不進(jìn)行上市銷售?,F(xiàn)申請人稱僅能提供C國出具的生產(chǎn)和銷售證明文件。 針對上述問題,依據(jù)國食藥監(jiān)許[2009]856號文相關(guān)條款要求,生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求,目前,
保健食品注冊證書由多方注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請?
保健食品注冊證書由多方(含雙方)注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?,?yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕4號)規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請申報的產(chǎn)品,申請人應(yīng)撤回申請并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請重新申報。
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