個人防護(hù)口罩出口南非NRCS LOA認(rèn)證方案

時間：2020-08-25作者：杭州瑞諾標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：316

杭州瑞諾標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于日本JIS鋼材等

• 詞條

  詞條說明

• 南非LOA認(rèn)證

  一、南非LOA 認(rèn)證簡介LOA是LETTER OF AUTHORITY的簡稱，由NRCS (National Regulator of Compulsory Specification)全稱為國家強制性要求管理部門主管，并簽發(fā)證書。2003年8月18日，南非**公報25306發(fā)布R1164和R1165官方通告宣布中低壓電力電纜的特殊要求。2009年2月6日，南非**公報31844又發(fā)布R89官方通

• 歐盟CE認(rèn)證

  “CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲 (標(biāo)準(zhǔn))” ?！癈E Marking”，即 CE 標(biāo)志，于 1993 年簽署的歐盟產(chǎn)品指令 98/68/EEC 中被正式提出， CE 標(biāo)志成為歐盟國家統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。換言之，沒有 CE 標(biāo)志，就不能進(jìn)入歐盟市場。產(chǎn)品上施加 CE 標(biāo)志，意味著其制造商宣告：該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保和消費者保護(hù)

• 個人防護(hù)口罩出口南非NRCS LOA認(rèn)證方案

  口罩在南非，按照類型和預(yù)期用途，通常分為三種類型的口罩：通用口罩 –不被認(rèn)為可以防止病毒。它們包括由布料和紡織面料制成的產(chǎn)品。 并非旨在保護(hù)用戶免受病毒侵害的口罩和醫(yī)療目的，不需要 LOA。外科口罩和醫(yī)用呼吸器口罩 –由于它們是醫(yī)療設(shè)備，因此受《藥品法》監(jiān)管。它們屬于 南非保健產(chǎn)品監(jiān)管局(SAHPRA)的職責(zé)范圍。醫(yī)用口罩必須符合 SANS 1866-1：2018。目前，經(jīng)過 EN14683 標(biāo)準(zhǔn)

• 澳大利亞口罩TGA/ARTG認(rèn)證簡介

  口罩進(jìn)入歐洲市場需要拿CE認(rèn)證。進(jìn)入美國市場就需要拿FDA認(rèn)證。進(jìn)入澳大利亞市場，則需要拿 TGA 認(rèn)證。TGA 證書，其實相當(dāng)于國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;拿到證才能在澳大利亞市場進(jìn)行合法供應(yīng)和銷售，也可以**會進(jìn)入澳洲當(dāng)?shù)蒯t(yī)院、藥店、全科診所、牙醫(yī)診所等衛(wèi)生護(hù)理機構(gòu)的正式采購清單。否則，光有CE或FDA證書，是不可能在澳大利亞市場上銷售的，連海關(guān)都進(jìn)不了。但是，在開始注冊申請前，首先需要確保獲得