埃澤思生物通過(guò)GB/T19001-2016/ISO9001：2015質(zhì)量體系認(rèn)證

時(shí)間：2019-06-27作者：上海埃澤思生物科技有限公司瀏覽：124

上海埃澤思生物科技有限公司專注于間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基,多能干細(xì)胞培養(yǎng)基,無(wú)血清細(xì)胞凍存液等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 上海埃澤思生物細(xì)胞保存液、胰酶消化液、外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基三項(xiàng)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械備案！

  近期，經(jīng)上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局審核，批準(zhǔn)了上海埃澤思生物科技有限公司申請(qǐng)的三項(xiàng)產(chǎn)品一類醫(yī)療器械備案。 1.外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基.備案號(hào)：滬嘉械備20180066號(hào)； 2.細(xì)胞保存液.備案號(hào)：滬嘉械備20190040號(hào)； 3.胰酶消化溶液.備案號(hào)：滬嘉械備20190041號(hào)。 以下是相關(guān)產(chǎn)品詳細(xì)介紹： 細(xì)胞保存液：埃澤思生物（Applied CellTM）自主開發(fā)的一款無(wú)血清、*程序降溫的細(xì)胞

• 埃澤思生物推出細(xì)胞治療級(jí)無(wú)血清細(xì)胞凍存液

  埃澤思生物針對(duì)細(xì)胞**領(lǐng)域推出GMP級(jí)無(wú)血清細(xì)胞凍存液。該款凍存液無(wú)血清，無(wú)動(dòng)物源成分，杜絕各類細(xì)菌、病毒和支原體等污染，保證凍存細(xì)胞的*。 同時(shí)所有成分均使用原料藥配制而成，所有成分完全符合美國(guó)藥典及歐洲藥典要求，任何單一成分均可以在臨床中注射回輸，是細(xì)胞**中較適合的凍存產(chǎn)品。 原料選擇以及工藝過(guò)程嚴(yán)格把關(guān)使得本款無(wú)血清細(xì)胞凍存液內(nèi)毒素水平遠(yuǎn)**中國(guó)藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)測(cè)值≤0.06EU/mL

• 福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)到埃澤思（福建）考察

  2020年4月1日，福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)**到我公司進(jìn)行實(shí)地考察，在會(huì)談中首先了解我公司了在疫情期間相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)情況。同時(shí)，我公司同事對(duì)已備案產(chǎn)品以及后續(xù)待備案相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行詳細(xì)介紹。最后，福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)**對(duì)我公司在建設(shè)過(guò)程中注意事項(xiàng)，以及后續(xù)生產(chǎn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提出了有效的指導(dǎo)意見。 會(huì)議討論后，福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)**與園區(qū)建設(shè)方福州復(fù)寅郭錦潤(rùn)經(jīng)理及我公司相關(guān)同事到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察

• 如何高效培養(yǎng)人多能干細(xì)胞

  人多能干細(xì)胞(hPSCs)因其擁有分化為機(jī)體所有類型細(xì)胞的能力，使得hPSCs成為研究發(fā)育機(jī)制以及疾病機(jī)理較常用的工具，同時(shí)在再生醫(yī)學(xué)以及疾病**領(lǐng)域也有非常廣泛應(yīng)用。人多能干細(xì)胞因其來(lái)源不同又可分為胚胎干細(xì)胞（Embryonic stem cell，ESCs）和誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（induced pluripotent stem cells,iPS cells）。 小鼠胚胎干細(xì)胞由Martin E