生物醫(yī)藥GMP潔凈車間在工程建設(shè)中應(yīng)注意的問題

時(shí)間：2021-08-09作者：昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司瀏覽：115

昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司專注于無塵室,潔凈室,無菌室等

• 詞條

  詞條說明

• 無菌醫(yī)療潔凈廠房裝修施工要求

  無菌醫(yī)療潔凈廠房裝修施工要求 1.1.1無菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體相接觸的特殊產(chǎn)品。對(duì)其生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),特別是生產(chǎn)環(huán)境必須嚴(yán)格要求和控制,才能保證產(chǎn)品質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染。所以,無菌醫(yī)療器械必須在潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),并根據(jù)產(chǎn)品與人體接觸情況設(shè)置潔凈度級(jí)別[1],達(dá)到規(guī)定購要求。189*1564*4129 1.1.2潔凈區(qū)主要以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)還對(duì)環(huán)境溫度、相對(duì)濕度

• 潔凈車間裝修施工安裝風(fēng)淋室的維護(hù)

  潔凈車間裝修施工安裝風(fēng)淋室的維護(hù) 一般風(fēng)淋室是為工作人員和物料進(jìn)入潔凈室專門設(shè)置的特別的通道。目的就是為了減少工作人員和物料進(jìn)入到潔凈室的時(shí)候帶入的塵埃和細(xì)菌，同時(shí)，就是起到氣閘室密閉無塵室的作用。一般可以使用在所有的無塵室和潔凈室配套之間。 189*1564*4129 而風(fēng)淋室就是先利用高效空氣過濾器來過濾氣流，然后通過旋轉(zhuǎn)的噴嘴從不同的方向噴向工作人員的身上和物料的上面，從而能夠清除人和物料表

• 潔凈廠房凈化工程的分類

  潔凈廠房的分類通過本章學(xué)習(xí),了解潔凈廠房的特點(diǎn)、分類及火災(zāi)危險(xiǎn)性，掌握潔凈廠房防火分區(qū)劃分、人員疏散設(shè)計(jì)、消防設(shè)施配置等方面的設(shè)計(jì)要求。189*1564*4129 潔凈廠房是在生產(chǎn)工藝上對(duì)建筑物有特殊凈化要求的廠房，其建筑結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、原料品種等有別于一般建筑，具有特殊性和復(fù)雜性，其基本特點(diǎn)是：建筑結(jié)構(gòu)密閉、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生產(chǎn)原料品種繁多、生產(chǎn)設(shè)備貴重精密。 由于各類工業(yè)企業(yè)的潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)

• 凈化車間,無塵車間,潔凈廠房內(nèi)的送風(fēng)系統(tǒng)和壓差

  凈化車間,無塵車間,潔凈廠房內(nèi)的送風(fēng)系統(tǒng)和壓差 在凈化車間內(nèi)一般采用上送下回的送回風(fēng)方式。上送上回的送回風(fēng)方式雖然在某些空態(tài)測(cè)定中可能達(dá)到設(shè)計(jì)的潔凈度級(jí)別的要求,但是在動(dòng)態(tài)時(shí)很不利于排除污染所以是不宜推薦的方式,這是因?yàn)? 189*1564*4129 1,上送上回容易形成某一高度上某一區(qū)域氣流趨向停滯,當(dāng)使微粒的上升力和重力相抵時(shí),易使大微粒,主要是 5μ m 微粒,停留在某一空間區(qū)域,所以對(duì)于